Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

VIH Traducir iniciativas para la depresión en soluciones efectivas (HI-TIDES)

10 de noviembre de 2016 actualizado por: VA Office of Research and Development
Este estudio es un ensayo aleatorizado diseñado para probar y refinar un modelo de atención colaborativa para tratar la depresión en pacientes de VA con VIH.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Antecedentes: La depresión es el trastorno mental más frecuente en pacientes infectados por el VIH. A pesar de la disponibilidad de tratamientos eficaces para la depresión, la evidencia sugiere que está subdiagnosticada y subtratada en la atención rutinaria del VIH. Para abordar este problema, los investigadores adaptarán e implementarán un modelo colaborativo de atención escalonada para el tratamiento de la depresión en clínicas de VIH. Esta propuesta se basa en el éxito anterior de los programas TIDES/WAVES utilizados en la atención primaria de VA. El proyecto (HI-TIDES o HIV Traduciendo Iniciativas para la Depresión en Soluciones Efectivas) implementará el modelo de atención colaborativa de atención primaria para el tratamiento de la depresión en clínicas de VIH usando estrategias de implementación basadas en evidencia. Objetivos: Los objetivos de esta propuesta son: 1) Desarrollar y evaluar el proceso de adaptación, implementación y mantenimiento de la atención colaborativa para la depresión en las clínicas de VIH de VA, 2) Comparar la calidad de la atención de la depresión y la efectividad clínica de HI-TIDES para atención habitual en las clínicas de VIH, y 3) Evaluar la rentabilidad de los pacientes asignados a HI-TIDES en relación con los pacientes asignados a la atención habitual en las clínicas de VIH. Métodos: El marco de implementación de esta propuesta se basa principalmente en el modelo de difusión de la innovación de Rogers, el modelo de transferencia de Simpson y el modelo PRECEDE. Las Pautas de práctica de VA y la Asociación Estadounidense de Psiquiatría informan la intervención del modelo colaborativo de atención escalonada como documentos fuente para resumir la evidencia para el tratamiento de la depresión para la población general. Se convocará un panel de expertos para calificar la calidad de la evidencia disponible para el tratamiento de la depresión en el contexto del VIH. Los pacientes serán reclutados de las clínicas de VIH de VA: Little Rock, Atlanta y Houston. La intervención se aleatorizará a nivel del paciente. Los investigadores esperan reclutar un total de 140 pacientes de intervención y 140 de atención habitual. Los pacientes en el grupo de intervención contarán con el apoyo de un equipo de atención colaborativa para la depresión que incluirá una enfermera administradora de atención de la depresión, un farmacéutico clínico y un psiquiatra. El enfermero encargado de la atención de la depresión evaluará la gravedad de los síntomas de depresión, los efectos secundarios de los antidepresivos, la depresión y el cumplimiento de los medicamentos para el VIH cada dos semanas por teléfono durante la fase aguda del tratamiento y registrará estos resultados en el registro médico electrónico de VA. Después de una mejora del 50 % en la gravedad de la depresión, el sujeto de la intervención pasará a la fase de continuación del tratamiento y la enfermera administradora de casos de depresión se comunicará con el paciente cada cuatro semanas. Se realizará una evaluación formativa durante el inicio y durante la implementación de la intervención. Una evaluación sumativa documentará la eficacia y la rentabilidad de la intervención utilizando un plan de análisis por intención de tratar. Hallazgos: No hay resultados en este momento. Estado: Actividades de puesta en marcha. Impacto: El estudio propuesto es muy relevante para el VA y los veteranos a los que sirve por muchas razones. Primero, la mayoría de los pacientes de VA con VIH no son atendidos en las clínicas de atención primaria y, por lo tanto, no se beneficiarán de los esfuerzos de VA en los entornos de atención primaria para mejorar la identificación y el tratamiento de la depresión. En segundo lugar, además de los resultados negativos de la depresión en general, la depresión en los pacientes con VIH se asocia con resultados negativos adicionales que incluyen una progresión acelerada de la enfermedad del VIH, una disminución del funcionamiento del sistema inmunitario y una muerte prematura. En tercer lugar, es probable que el traslado directo de la atención colaborativa para la depresión de las clínicas de atención primaria a las clínicas de VIH fracase por varias razones, incluidas las comorbilidades asociadas con los pacientes deprimidos con VIH y la posibilidad de interacciones farmacológicas. El proyecto propuesto abordará estas brechas y proporcionará análisis de efectividad y rentabilidad para informar las decisiones sobre la implementación a mayor escala de la intervención HI-TIDES.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

249

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Arkansas
      • No. Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72114-1706
        • Central Arkansas Veterans Healthcare System Eugene J. Towbin Healthcare Center, Little Rock, AR
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30033
        • Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. puntuación actual de 10 o más en el Cuestionario de Salud del Paciente de 9 ítems (PHQ-9) y
  2. tratamiento actual en la clínica de VIH.

Criterio de exclusión:

  1. pacientes que no tienen acceso a un teléfono,
  2. pacientes con ideación suicida actual,
  3. pacientes con deterioro cognitivo significativo según lo indicado por una puntuación < 10 en la escala de demencia por VIH, y
  4. pacientes con diagnóstico gráfico de esquizofrenia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo 1: Intervención de atención colaborativa
Los pacientes con VIH fueron examinados para detectar depresión y los resultados del examen estuvieron disponibles para los médicos de VIH. Los pacientes con VIH deprimidos recibieron una intervención de atención colaborativa.
Los pacientes en el grupo de intervención contarán con el apoyo de un equipo de atención colaborativa para la depresión que incluirá una enfermera administradora de atención de la depresión, un farmacéutico clínico y un psiquiatra. El enfermero encargado de la atención de la depresión evaluará la gravedad de los síntomas de la depresión, los efectos secundarios de los antidepresivos, la depresión y el cumplimiento de los medicamentos para el VIH cada dos semanas por teléfono durante la fase aguda del tratamiento y registrará estos resultados en el CPRS. Después de una mejora del 50 % en la gravedad de la depresión, el sujeto de la intervención pasará a la fase de continuación del tratamiento y la enfermera administradora de casos de depresión se comunicará con el paciente cada cuatro semanas.
Sin intervención: Brazo 2: Cuidado habitual
Los pacientes con VIH fueron examinados para detectar depresión y los resultados del examen estuvieron disponibles para los médicos de VIH. Los pacientes con VIH deprimidos recibieron la atención habitual.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de participantes con respuesta al tratamiento para la depresión
Periodo de tiempo: 6 meses
La gravedad de los síntomas de depresión durante las últimas dos semanas se midió utilizando la Lista de verificación de síntomas de Hopkins (SCL-20). El SCL-20 incluye la escala de depresión de 13 ítems más 7 ítems relacionados con la depresión de la Lista de verificación de síntomas de Hopkins-90-Revisada. Los elementos se puntúan de 0 a 4 y se promedian para proporcionar una puntuación media de gravedad de la depresión de 0 a 4. La respuesta al tratamiento de la depresión a los 6 meses se definió como una disminución del 50 % en la puntuación media de SCL-20 en comparación con el valor inicial.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jeffrey M Pyne, MD, Central Arkansas Veterans Healthcare System Eugene J. Towbin Healthcare Center, Little Rock, AR

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de marzo de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de marzo de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de diciembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de noviembre de 2016

Última verificación

1 de noviembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los investigadores pueden solicitar IPD comunicándose con el PI.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre VIH, depresión

Ensayos clínicos sobre Intervenciones de atención colaborativa

3
Suscribir