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Terapia de movimiento inducida por restricciones (CIMT) y entrenamiento bimanual (HABIT) en niños con parálisis cerebral hemipléjica

6 de mayo de 2021 actualizado por: Andrew Gordon, Teachers College, Columbia University

Entrenamiento Bimanual (HABIT) en Niños con Parálisis Cerebral Hemipléjica

Un ensayo de control aleatorio de entrenamiento bimanual. Los protocolos se han desarrollado en la Universidad de Columbia para que sean aptos para niños y se basan en nuestra experiencia desde 1997 con la terapia de movimiento inducido por restricción en niños con parálisis cerebral.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Un nuevo tratamiento que involucra bimanual (Terapia Intensiva Bimanual Mano-Brazo (HABIT). Los protocolos se han desarrollado en la Universidad de Columbia para que sean aptos para niños y se basan en nuestra experiencia desde 1998 con la terapia de movimiento inducido por restricción en niños con parálisis cerebral. Las intervenciones se realizan en un campamento diurno de 15 días con varios niños y al menos un terapeuta por niño. Hemos realizado campamentos de 24 días hasta la fecha desde 2002 y ahora estamos colaborando con médicos de todo el mundo para ampliar nuestra disponibilidad de tratamiento. El objetivo es promover el uso y mejorar la coordinación del movimiento de ambas manos juntas. LA PARTICIPACIÓN ES GRATUITA. Consulte nuestro sitio web para obtener más información: http://www.tc.edu/centers/cit/.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

42

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10027
        • Teachers College, Columbia University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 años a 14 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

voluntad de aceptar los procedimientos de intervención y prueba y viajar a la Universidad para participar y probar.

Criterio de exclusión:

  • problemas de salud no asociados con PC
  • convulsiones incontrolables
  • problemas visuales que podrían interferir con la realización de la intervención o la prueba
  • terapia con toxina botulínica en la musculatura de la extremidad superior durante los últimos seis meses o que deseen recibirla dentro del período de estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención CIMT
Los participantes asignados al azar a este brazo recibieron 90 minutos de terapia de movimiento inducido por restricción (CIMT), que requiere sujeción manual y progresión de tareas unimanuales.
Procedimiento: Terapia de movimiento inducido por restricciones (CIMT)
90 horas
Experimental: HÁBITO Intervención
Los participantes asignados al azar a este brazo recibieron 90 minutos de terapia intensiva bimanual mano-brazo (HABIT), que requiere que las tareas progresen de forma bimanual.
Procedimiento: Terapia intensiva bimanual mano-brazo (HABIT)
90 horas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación en la evaluación de la mano auxiliar (AHA)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
La evaluación de la mano auxiliar (AHA) cuantifica la eficacia con la que un niño con discapacidad unilateral utiliza su mano afectada (asistente) en una actividad bimanual. Las puntuaciones varían de 0 a 100 unidades, y las puntuaciones más altas significan un mejor rendimiento bimanual.
Línea de base, 6 meses
Cambio en la puntuación en la prueba de función manual de Jebsen-Taylor (JTTHF)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
La prueba de función manual de Jebsen-Taylor (JTTHF) es una prueba estandarizada de tareas funcionales simuladas que cuantifica el tiempo para completar una batería de tareas unimanuales. Las actividades realizadas incluyen voltear fichas, colocar objetos, comer de forma simulada, apilar fichas y manipular latas vacías y llenas. Los puntajes varían de 0 a 1080 segundos, y un puntaje más bajo significa una mejor función de la mano.
Línea de base, 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Teachers College, Columbia University

Colaboradores

Emory University
Thrasher Research Fund

Investigadores

  • Investigador principal: Andrew M Gordon, Ph.D., Columbia University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de marzo de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de marzo de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de junio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 08126

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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