Mejora dopaminérgica del aprendizaje y la memoria en adultos sanos y pacientes con demencia/deterioro cognitivo leve
24 de octubre de 2007 actualizado por: University Hospital Muenster
Mejora dopaminérgica del aprendizaje y la memoria (LL_001, Proyecto sobre demencia/DCL)
Este estudio tiene como objetivo determinar si la levodopa es eficaz para potenciar el aprendizaje y la memoria en sujetos sanos y pacientes con demencia o deterioro cognitivo leve.
También examinamos en sujetos sanos utilizando imágenes de resonancia magnética funcional qué regiones del cerebro median un mejor aprendizaje después de la administración de levodopa.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El trabajo previo de nuestro grupo muestra que el precursor de la dopamina levodopa mejora notablemente el éxito del aprendizaje de palabras en sujetos sanos.
En este ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, investigamos si la administración de levodopa mejora el rendimiento del aprendizaje en comparación con la administración de placebo en pruebas neuropsicológicas y en un paradigma de aprendizaje asociativo.
Postulamos que la levodopa mejora el éxito del aprendizaje y el rendimiento de la memoria en sujetos sanos, mientras que el efecto en pacientes con demencia o deterioro cognitivo leve podría depender de otros factores, incluida la gravedad del deterioro de la memoria.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
120
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Bernward Winter, MSc
- Número de teléfono: 45695 +49-251-83
- Correo electrónico: bwinter@uni-muenster.de
Ubicaciones de estudio
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North-Rhine Westphalia
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Muenster, North-Rhine Westphalia, Alemania, 48129
- Reclutamiento
- University of Muenster, Department of Neurology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión para pacientes con demencia:
- Pacientes: diagnóstico clínico de EA o deterioro cognitivo leve
- idioma principal alemán
Criterios de exclusión para sujetos sanos y pacientes con demencia/DCL:
- Alergia conocida a levodopa o tetrazina
- Historial de medicación/abuso de drogas
- Abstinencia aguda de nicotina o > 15 cigarrillos por día
- > 6 tazas/vasos de café, bebidas con cafeína o bebidas energéticas al día
- > 50 gramos de alcohol al día
- Hipertonía severa (sístole >160 mm Hg)
- Arterioesclerosis severa
- Diabetes, asma o glaucoma
- Discapacidad auditiva severa
- sin lesiones cerebrales focales
- Depresión premórbida o psicosis
- Medicamentos con agonistas o antagonistas de la dopamina
- síntomas parkinsonianos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: DOBLE
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Rendimiento cognitivo evaluado mediante pruebas neuropsicológicas y paradigmas de aprendizaje bajo placebo y levodopa en sujetos sanos y pacientes con demencia o Deterioro Cognitivo Leve.
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Patrón de actividad cerebral durante el aprendizaje con levodopa en comparación con placebo en sujetos sanos.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Estabilidad a largo plazo del rendimiento del aprendizaje después de 1 mes en sujetos sanos.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stefan Knecht, MD, Neurology, University of Muenster, Germany
- Investigador principal: Caterina Breitenstein, PhD, Neurology, University of Muenster, Germany
- Director de estudio: Julia Reinholz, PhD, Neurology, University of Muenster, Germany
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Knecht S, Breitenstein C, Bushuven S, Wailke S, Kamping S, Floel A, Zwitserlood P, Ringelstein EB. Levodopa: faster and better word learning in normal humans. Ann Neurol. 2004 Jul;56(1):20-6. doi: 10.1002/ana.20125.
- Breitenstein C, Knecht S. [Language acquisition and statistical learning]. Nervenarzt. 2003 Feb;74(2):133-43. doi: 10.1007/s00115-002-1466-1. German.
- Floel A, Hummel F, Breitenstein C, Knecht S, Cohen LG. Dopaminergic effects on encoding of a motor memory in chronic stroke. Neurology. 2005 Aug 9;65(3):472-4. doi: 10.1212/01.wnl.0000172340.56307.5e.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2006
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de marzo de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de marzo de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2006
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
22 de marzo de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
25 de octubre de 2007
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2007
Última verificación
1 de octubre de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Trastornos neurocognitivos
- Enfermedades neurodegenerativas
- Tauopatías
- Trastornos cognitivos
- Demencia
- Enfermedad de Alzheimer
- Disfunción congnitiva
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes de dopamina
- Agentes antiparkinsonianos
- Agentes contra la discinesia
- Levodopa
Otros números de identificación del estudio
- LL_001 Project on Dementia/MCI
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .