Cambios cerebrales en pacientes con distonía focal de la mano

• CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

A. Los pacientes tendrán distonía focal de la mano documentada clínicamente. Este criterio se establecerá mediante la evaluación preliminar en la Clínica para pacientes ambulatorios de la Sección de control motor humano del NINDS.

B. Los pacientes (hombres o mujeres) tendrán entre 18 y 65 años de edad. A las pacientes en edad fértil se les realizará una prueba de embarazo, que debe ser negativa, y una entrevista previa al estudio para garantizar que las pacientes embarazadas no participen en el estudio. Se pedirá a los sujetos que se abstengan de consumir alcohol durante una semana antes del estudio.

C. Se incluirán veinte voluntarios sanos; los voluntarios serán evaluados en la Clínica para Pacientes Externos de la Sección de Control Motor Humano del NINDS, y se les realizarán exámenes neurológicos y físicos. Quedarán excluidos los voluntarios sanos con enfermedades crónicas, que tomen algún medicamento que afecte al SNC. Se pedirá a los sujetos que se abstengan de consumir alcohol durante una semana antes del estudio. A las mujeres voluntarias en edad fértil se les realizará una prueba de embarazo, que debe ser negativa, y una entrevista previa al estudio para garantizar que las mujeres embarazadas no participen en el estudio.

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

Quedan excluidas las siguientes materias:

A. Sujetos menores de 18 años y mayores de 65 años.

B. Sujetos con hallazgos de resonancia magnética compatibles con tumores cerebrales, accidentes cerebrovasculares, traumatismos o malformaciones arteriovenosas.

C. Pacientes con trastornos neurológicos progresivos distintos de la distonía.

D. Sujetos con enfermedades neuropsiquiátricas pasadas o presentes, traumatismo craneoencefálico con pérdida del conocimiento, epilepsia, enfermedad cerebrovascular, migraña, antecedentes pasados ​​y presentes de abuso de alcohol, condiciones médicas que puedan alterar la estructura cerebral.

E. Sujetos con cáncer, excepto cáncer de piel.

F. Sujetos incapaces de dar un consentimiento informado

G. Sujetos que están embarazadas o amamantando

H. Pacientes que actualmente toman benzodiazepinas, que se unen a los receptores GABA-A y competirán directamente con flumazenil por la unión; baclofeno que se une a los receptores GABA-B; flunitrazepam, un agonista del receptor de benzodiacepinas; o triazolam, un modulador alostérico parcial de los receptores GABA A. Los pacientes deben dejar de tomar estos medicamentos durante cuatro semanas antes de ingresar al estudio.

I. Pacientes que han recibido inyecciones de BoTox recientemente (en los últimos 3 meses). Las inyecciones de toxina botulínica A (BoTox) se usan comúnmente para aliviar el dolor y los espasmos musculares de los pacientes distónicos.

Participación de los Niños

Los pacientes o sujetos sanos menores de 18 años serán excluidos del estudio por las siguientes razones:

(i) La dosis de radiación absorbida por mCi es relativamente mayor y los efectos farmacodinámicos son mayores en niños que en adultos. (ii) No se anticipa ningún beneficio directo para los pacientes individuales de este estudio. El estudio es de "riesgo mayor que mínimo" y, por lo tanto, no cumple con el criterio de 45 CFR 46 Subparte D (la "posibilidad de beneficio directo") que rige la participación de niños en la investigación.