Vacuna contra la influenza HA trivalente expresada por baculovirus en adultos con linfoma de células B no Hodgkin

Criterios de inclusión:

• Se incluirán pacientes con linfoma de células B no Hodgkin (LNH), incluido el linfoma folicular, de células grandes y de células del manto.
• Pacientes en remisión clínica completa y determinados sin evidencia de enfermedad activa (NED).
• Personas ambulatorias, médicamente estables; vivienda comunitaria; ser capaz de dar su consentimiento informado y estar disponible para todas las visitas del estudio; capaz de comprender y cumplir con los procedimientos de estudio planificados; Estado funcional ECOG menor o igual a 2.
• Los sujetos médicamente estables pueden tener enfermedades subyacentes como hipertensión, diabetes, cardiopatía isquémica o hipotiroidismo, pero sus síntomas/signos se controlan con tratamiento médico.
• Se incluirán pacientes con un tumor sólido secundario no metastásico o neoplasias malignas que actualmente (< 3 meses) no estén siendo tratados.
• Pacientes mayores o iguales a 18 años que hayan dado su consentimiento informado y firmado el consentimiento informado aprobado por el IRB.

Criterio de exclusión:

• Pacientes con enfermedad de Hodgkin y linfoma de células T.
• Pacientes en tratamiento antineoplásico.
• Pacientes que hayan recibido quimioterapia en los últimos 3 meses.
• Individuos que recibieron rituximab (ibritumomab tiuxetan) en < 6 meses.
• Pacientes que reciben corticosteroides sistémicos y/o esteroides inhalados en dosis altas (>800 mcg por día de dipropionato de beclometasona o equivalente).
• No se incluirán individuos esplenectomizados.
• Alergia conocida a los huevos u otros componentes de la vacuna (p. ej., timerosal).
• Condición aguda o crónica que (en opinión del investigador) haría insegura la vacunación o interferiría con la evaluación de las respuestas (incluidas, entre otras, las siguientes: enfermedad febril aguda, enfermedad hepática crónica conocida, enfermedad renal significativa, enfermedad dependiente de oxígeno). enfermedad pulmonar crónica, clase funcional III o IV de la New York Heart Association, disnea, trastorno neurológico inestable o progresivo, diabetes mellitus insulinodependiente).
• Uso concomitante de vacunas en investigación y/u otros medicamentos dentro de las 4 semanas anteriores al ingreso al estudio, o uso esperado de vacunas experimentales o autorizadas o sangre/productos sanguíneos antes de la finalización del estudio.
• Exposición previa a inmunoglobulinas parenterales u otros productos sanguíneos dentro de los 6 meses anteriores a la inscripción en el estudio.
• El sujeto está inscrito en un ensayo clínico conflictivo.
• Uso de vacunas o medicamentos experimentales dentro del mes anterior al ingreso al estudio.
• Cualquier condición aguda o crónica que, en opinión del investigador, haría insegura la vacunación o interferiría con la evaluación de la respuesta.
• Pacientes con antecedentes conocidos o factores de riesgo (abuso de drogas por vía intravenosa o relaciones sexuales ocasionales en el último año) de hepatitis B, hepatitis C o virus de la inmunodeficiencia humana.