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Liberación de hormonas y trastornos estomacales en personas con trastorno por atracón

25 de mayo de 2012 actualizado por: New York State Psychiatric Institute

Liberación posprandial de colecistoquinina y vaciado gástrico en el trastorno por atracón

Este estudio determinará si las alteraciones en la liberación de colecistoquinina y el vaciamiento gástrico que ocurren en personas con trastorno por atracón son similares a las que ocurren en personas con bulimia nerviosa.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El trastorno alimentario compulsivo (BED, por sus siglas en inglés) es un trastorno alimentario grave que puede ocurrir en personas de cualquier peso, pero ocurre con mayor frecuencia en personas con sobrepeso. BED se caracteriza por los siguientes comportamientos alimentarios: frecuentes episodios de comer grandes cantidades de alimentos en cortos períodos de tiempo; sentirse fuera de control sobre el comportamiento alimentario de uno; sentirse avergonzado o disgustado por el comportamiento alimentario de uno; comer cuando no tiene hambre; y comiendo en secreto. BED es similar a Bulimia Nervosa (BN), en que los atracones son una característica de ambos trastornos. Sin embargo, las personas con BED no se purgan después de un episodio de atracones y, por lo tanto, a menudo tienen sobrepeso. Los riesgos para la salud de BED incluyen aquellos que se asocian más comúnmente con la obesidad clínica. La presión arterial alta, los niveles altos de colesterol, las enfermedades cardíacas, la diabetes mellitus y la enfermedad de la vesícula biliar son problemas de salud que ocurren con frecuencia en personas con BED. CCK es una hormona que es liberada por el intestino delgado y funciona como un disparador para la digestión y la supresión del hambre. Las personas con BN a menudo tienen alteraciones en la liberación de colecistoquinina (CCK), lo que puede contribuir a su comportamiento de atracón. Este estudio determinará si las alteraciones en la liberación de CCK y el vaciamiento gástrico que ocurren en personas con BED son similares a las que ocurren en personas con BN.

Los participantes en este estudio se presentarán en el sitio de estudio en dos días no consecutivos dentro de un período de 2 semanas para la prueba de vaciado gástrico. El día anterior a la primera visita del estudio, se indicará a los participantes que ingieran una cena estándar que no incluya alcohol antes de las 7:00 p. m. y que no coman ni beban después de las 9:00 p. m. El primer día de la prueba, los participantes se acostarán en una posición semi-reclinada mientras beben 600 ml de Ensure Plus. Se colocará una cámara gamma sobre el estómago para medir el vaciado gástrico. Además, se insertará un catéter en el antebrazo de todos los participantes para análisis de sangre periódicos durante todo el proceso. En el segundo día de la prueba, los participantes realizarán los mismos procedimientos, pero el Guarantee Plus también contendrá una pequeña cantidad de material radiactivo para que la cámara gamma pueda rastrear el vaciamiento gástrico. El procedimiento de prueba de cada día tomará aproximadamente 90 minutos.

Para obtener información sobre estudios relacionados, siga estos enlaces:

http://clinicaltrials.gov/show/NCT00308776

http://clinicaltrials.gov/show/NCT00304187

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

24

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Eating Disorders Clinic, New York State Psychiatric Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres sanas y obesas de entre 18 y 60 años con y sin trastorno por atracón

Descripción

Criterios de inclusión:

Para todos los participantes:

  • Obeso (índice de masa corporal (IMC) superior a 35 kg/m2)

Para participantes con BED:

  • Cumple con los criterios DSM-IV para BED
  • Duración de la cama de al menos 1 año

Para participantes sanos:

  • Peso cercano al de los participantes con BED

Criterios de exclusión para todos los participantes:

  • Diagnóstico actual o pasado de BN, o cualquier atracones o vómitos autoinducidos
  • Enfermedad médica importante
  • Antecedentes actuales o de por vida de esquizofrenia, trastorno bipolar u otro trastorno psicótico según la definición del DSM-IV-TR
  • Diagnóstico actual del DSM-IV-TR de trastorno mental orgánico, trastorno ficticio o simulación
  • Antecedentes de un trastorno de la personalidad (p. ej., esquizotípico, límite o antisocial) que podría interferir con la evaluación o el cumplimiento de los procedimientos del estudio
  • En riesgo de suicidio
  • Actualmente toma medicamentos psicotrópicos o medicamentos que se sabe que afectan el apetito o el funcionamiento gástrico
  • Antecedentes de abuso de drogas o alcohol en los 3 meses anteriores al ingreso al estudio
  • Embarazada, planeando quedar embarazada o amamantando
  • Anemia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Trastorno por atracón
Mujeres con trastorno por atracón
Control S
Sujetos de control emparejados por peso, edad y género

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2004

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de marzo de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de marzo de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de mayo de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2012

Última verificación

1 de mayo de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • #4735/#5797R
  • DATR A2-AID (NIH Adult Translational Research and Treatment Development)
  • R01MH042206-04 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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