- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00307346
Fisiología de la debilidad en los trastornos del movimiento
Fisiología de la debilidad con trastornos del movimiento
Este estudio comparará registros de electroencefalografía (EEG) en voluntarios sanos y en personas con trastornos del movimiento para examinar la actividad cerebral asociada con la debilidad. El EEG registra la actividad eléctrica del cerebro ("ondas cerebrales").
Los voluntarios sanos y los pacientes con debilidad en brazos o piernas que tengan entre 18 y 80 años de edad pueden ser elegibles para este estudio. Los sujetos sanos se examinan con un historial médico, exámenes físicos y neurológicos y un cuestionario. Deben ser diestros y nunca haber tenido una enfermedad neurológica o un traumatismo craneoencefálico.
Todos los participantes tienen un EEG. Se coloca una gorra elástica con electrodos en el cuero cabelludo del sujeto para registrar la actividad eléctrica del cerebro. Durante el EEG, los sujetos deben resistir una fuerza con el brazo, el codo, el hombro o la pierna tanto tiempo como puedan. Se realizan varias grabaciones con breves descansos entre ellas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Objetivo
La debilidad por ceder es un síntoma que a menudo se asocia con una etiología psicógena, pero su base neurofisiológica es poco conocida. Nuestro objetivo en este estudio es identificar el mecanismo cerebral de la debilidad cerebral.
Población de estudio
Estudiaremos 6 pacientes con debilidad por ceder y 6 voluntarios sanos de 18 años o más.
Diseño
En este estudio, los pacientes intentarán resistir la fuerza del examinador y posteriormente ceder. Se registrará un electroencefalograma (EEG) mientras se realiza esta maniobra repetidamente.
Medidas de resultado
Se realizará un análisis de potencial cortical relacionado con el movimiento (MRCP) sobre los datos y se describirá su amplitud (en voltios) y latencia (en segundos) en cada paciente individual en contraste con los datos obtenidos de voluntarios sanos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
- Tanto los pacientes como los voluntarios sanos tendrán entre 18 y 80 años.
- Los pacientes serán evaluados en la Clínica de Control Motor Humano en NINDS.
- El diagnóstico definitivo de la enfermedad puede no estar completamente establecido en el momento del registro.
- Los pacientes tienen síntomas claros y reproducibles de debilidad en las extremidades superiores o inferiores.
- Los pacientes deben poder resistir al examinador durante al menos dos segundos antes de ceder.
- Los voluntarios sanos son adultos diestros sin antecedentes de enfermedad neurológica o traumatismo craneoencefálico grave.
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
- Serán excluidos los sujetos (pacientes o voluntarios) que no puedan entender las instrucciones y formularios de consentimiento del protocolo.
- Serán excluidos los sujetos que no puedan seguir las instrucciones durante toda la grabación por cualquier motivo.
- Los pacientes con una lesión orgánica documentada del sistema nervioso central pueden ser excluidos del estudio. Esto se discutirá en detalle para cada sujeto individual en la Clínica de Control Motor Humano.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Terada K, Ikeda A, Nagamine T, Shibasaki H. Movement-related cortical potentials associated with voluntary muscle relaxation. Electroencephalogr Clin Neurophysiol. 1995 Nov;95(5):335-45. doi: 10.1016/0013-4694(95)00098-j.
- Terada K, Ikeda A, Yazawa S, Nagamine T, Shibasaki H. Movement-related cortical potentials associated with voluntary relaxation of foot muscles. Clin Neurophysiol. 1999 Mar;110(3):397-403. doi: 10.1016/s1388-2457(98)00017-0.
- Toma K, Honda M, Hanakawa T, Okada T, Fukuyama H, Ikeda A, Nishizawa S, Konishi J, Shibasaki H. Activities of the primary and supplementary motor areas increase in preparation and execution of voluntary muscle relaxation: an event-related fMRI study. J Neurosci. 1999 May 1;19(9):3527-34. doi: 10.1523/JNEUROSCI.19-09-03527.1999.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- 060125
- 06-N-0125
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