TRAUMEEL para el dolor después de una artroplastia total de rodilla/cadera

Nuestra hipótesis es que Traumeel S es más eficaz que el placebo para reducir el consumo medio acumulado de morfina en 48 horas después de una artroplastia total de rodilla o cadera.

Se inscribirán en el ensayo 224 pacientes que cumplan todos los criterios de inclusión y ninguno de exclusión. Los pacientes serán aleatorizados para recibir una inyección intraoperatoria y tabletas orales postoperatorias de Traumeel S o una inyección de placebo (solución salina normal) y tabletas de placebo orales indistinguibles. Las mediciones de referencia de las medidas de resultado relevantes se tomarán antes de la operación.

En la sala de recuperación, el paciente comenzará a recibir Dipirona IV (Optalgin) 1000 mg, para un total de 4 dosis durante las primeras 24 horas del postoperatorio (1000 mg cada 6 horas). Una vez de vuelta en la sala, se conectará al paciente a un dispositivo de analgesia controlada por el paciente (PCA) IV, que permitirá la autoadministración de morfina a una dosis fija de 1 mg cada 8 minutos, en caso de que el paciente lo requiera. La memoria PCA registra el tiempo y la dosis, y los datos se utilizarán posteriormente para evaluar el dolor posoperatorio.