Identificación de lesiones hepáticas

Criterios de inclusión:

1. Presentarse con sospecha de malignidad hepática primaria o secundaria en los que sea necesario un examen radiológico para decidir el tratamiento más adecuado. No debe haber más de cinco lesiones hepáticas del tipo visualizado en la TC.

   El paciente debe estar en una condición que permita el tratamiento posterior.

2. Estar dispuesto y ser capaz de continuar participando en el estudio luego de la administración de SH U 555 A para garantizar la finalización de todos los procedimientos y observaciones requeridos por el protocolo del ensayo.
3. Firme y feche el consentimiento informado completo antes de ingresar al estudio.

Criterio de exclusión:

• Pacientes menores de 18 años.
• Pacientes con peso inferior a 35 kg.
• Pacientes que hayan recibido cualquier fármaco en investigación dentro de los 30 días anteriores a la entrada en este estudio.
• Pacientes que hayan ingresado previamente a este estudio o a cualquier otro estudio realizado con SH U 555 A.
• Mujeres embarazadas o en edad fértil que no hayan tenido una prueba de embarazo en orina negativa inmediatamente antes de la administración de SH U 555 A. La prueba de embarazo en orina debe realizarse de acuerdo con las recomendaciones del fabricante.
• Las mujeres en período de lactancia.
• Pacientes que tienen alguna contraindicación para el examen de resonancia magnética.
• Pacientes que hayan recibido cualquier material de contraste en las 24 horas previas a la inyección de SH U 555 A, o que estén programados para recibir cualquier material de contraste dentro de las 24 horas posteriores. (En el caso de cualquier agente específico para el hígado (p. MnDPDP, SPIOs, Gd-BOPTA) esto se extenderá a 14 días previos al estudio).
• Pacientes que hayan recibido material de contraste Lipiodol en cualquier momento en el pasado o que estén programados para recibirlo durante el período de estudio.
• Pacientes clínicamente inestables y cuyo curso clínico durante el período de observación es impredecible (p. por cirugía previa).
• Pacientes programados para una biopsia de hígado dentro de las 24 horas, o que tuvieron una biopsia dentro de las 24 horas anteriores a la inyección planificada de SH U 555 A.
• Pacientes que están programados para una cirugía, o que es probable que la necesiten, dentro de las 24 horas posteriores a la inyección de SH U 555 A.
• Pacientes con antecedentes de reacción anafilactoide o anafiláctica a cualquier alérgeno, incluidos fármacos y agentes de contraste.
• Pacientes con hipersensibilidad conocida a cualquiera de los componentes de SH U 555 A.
• Pacientes con indicación op ya clara