Estudio comparativo de ventilación percusiva de alta frecuencia con ventilación convencional
Un ensayo controlado aleatorizado prospectivo que compara la ventilación percusiva de alta frecuencia con la ventilación mecánica convencional utilizando estrategias pulmonares protectoras en pacientes con lesión pulmonar aguda/síndrome de dificultad respiratoria aguda
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo específico 1: este ensayo aleatorio prospectivo reclutará a 180 pacientes con ALI/ARDS durante un período de cuarenta y ocho meses. Una cohorte recibirá ventilación mecánica convencional siguiendo nuestro protocolo bien definido de estrategias de protección pulmonar. A una segunda cohorte se le aplicarán estas mismas estrategias utilizando el VDR/HFPV. Las medidas de resultados incluirán; Duración de la estancia en la UCI/Hospital, complicaciones infecciosas pulmonares, complicaciones relacionadas con la presión de las vías respiratorias, niveles de PaO2/PaCO2, perfiles hemodinámicos y días de ventilación.
Presumimos que los pacientes con lesión pulmonar aguda (ALI) y/o síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) tratados principalmente con HFPV tendrán menos días de ventilación, menos complicaciones infecciosas y estadías más cortas en la UCI/hospital que los pacientes tratados con ventilación mecánica convencional. manteniendo parámetros similares de oxigenación (PaO2), ventilación (PaCO2), metabólicos (pH) y hemodinámicos (gasto cardíaco).
Se ha demostrado que ARDS y ALI provocan elevaciones en los mediadores inflamatorios circulantes, así como en los mediadores locales (alveolares). La presencia de mayores cantidades de citocinas (mediadores inflamatorios) circulantes y alveolares se ha asociado con una mayor mortalidad en pacientes con ARDS/ALI. El lecho capilar pulmonar es una fuente rica de estas citoquinas inflamatorias y los efectos de las estrategias de ventilación en los niveles de citoquinas circulantes y compartimentados (alveolares) pueden afectar el resultado.
Objetivo Específico 2: Se medirán los mediadores inflamatorios circulantes y alveolares (IL-6, IL-1-beta, IL-10 y TNF-alfa) y la activación de otros marcadores de aumento de la síntesis de mediadores inflamatorios (NF-kappa B y p38 map quinasa) se determinará en sangre periférica aislada y leucocitos alveolares.
Presumimos que los pacientes con ALI/ARDS tratados con HFPV tendrán niveles más bajos de citocinas proinflamatorias circulantes y alveolares (IL-6, IL-1-beta y TNF-alfa), así como una menor activación de NF-kappa B y p38. MAP quinasa de sangre periférica y leucocitos alveolares.
Tipo de estudio
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
- Parkland Health and Hospital System
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- PaO2/FiO2 < 300 durante menos de 24 horas (relación de presión parcial de oxígeno a fracción de oxígeno inspirado)
Criterio de exclusión:
- neumonía documentada,
- Insuficiencia cardíaca congestiva documentada,
- inmunosupresión,
- Inscrito en otro ensayo de intervención,
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Neumonía asociada al ventilador
Periodo de tiempo: 28 días
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28 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Perfiles de citoquinas
Periodo de tiempo: 96 horas
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96 horas
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Duración de la estancia
Periodo de tiempo: 28 días
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28 días
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Días de ventilador
Periodo de tiempo: 28 días
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28 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedad
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Lesión pulmonar
- Infantil, Prematuro, Enfermedades
- Síndrome
- Neumonía
- Síndrome de Dificultad Respiratoria
- Síndrome de Dificultad Respiratoria, Recién Nacido
- Lesión pulmonar aguda
Otros números de identificación del estudio
- UTSW IRB 022005-052
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