Estudio aleatorizado que compara tamoxifeno versus tamoxifeno + aminoglutetimida en pacientes posmenopáusicas con receptor positivo

Criterios de inclusión:

• Pacientes posmenopáusicas con cáncer de mama invasivo o mínimamente invasivo verificado histológicamente, tratado locorádicamente
• Estado receptor de hormonas positivo
• Más de 6 ganglios linfáticos examinados histológicamente

• Parámetros de laboratorio

  1. hematopoyesis: > 3500/µl leucocitos, > 100.000/µl trombocitos
  2. función renal: creatinina < 1,5mg%
  3. función hepática: GOT < 2,5 x UNL
  4. bilirrubina: < 1,5 mg %
  5. parámetros metabólicos: Na, Ca, K en rango normal, nivel normal de azúcar en la sangre
• Proceso de curación concluido después de la cirugía
• Intervalo de menos de 4 semanas desde la cirugía
• Consentimiento informado

Criterio de exclusión:

• Pacientes premenopáusicas, estado menopáusico no determinable
• Radioterapia, quimioterapia o tratamiento endocrino previo
• Enfermedad generalizada (verificada por radiografía de pulmón, radiografía de esqueleto, ultrasonido de hígado)
• Contraindicaciones de tamoxifeno o anastrozol
• tumores T4; carcinoma in situ
• Falta de cumplimiento o comprensión de la enfermedad.
• Índice de Karnofsky < 3
• Enfermedad concomitante grave
• Complicaciones sépticas, infecciones sistémicas o procesos infecciosos locales
• Ovariectomía bilateral o irradiación ovárica
• Segundo carcinoma o estado posterior al segundo carcinoma (excepto el carcinoma de células escamosas de la piel tratado o el carcinoma de cuello uterino in situ)