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Estudio observacional de mesilato de pergolida y valvulopatía cardíaca

16 de julio de 2007 actualizado por: Eli Lilly and Company

Estudio observacional para determinar la incidencia de valvulopatía de nueva aparición en pacientes tratados con pergolida como terapia de segunda línea para la enfermedad de Parkinson

El objetivo principal de este estudio es estimar la incidencia de valvulopatía de nueva aparición, determinada por ecocardiogramas basales y de seguimiento, en pacientes con enfermedad de Parkinson que reciben pergolida como terapia de segunda línea.

El objetivo secundario del estudio es estimar la prevalencia de valvulopatía, según lo determinado por ecocardiogramas de referencia, entre todos los pacientes que padecen la enfermedad de Parkinson y que están siendo considerados para pergolida como terapia de segunda línea.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Bergisch Gladbach, Alemania, D-51465
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Ulm, Alemania, 89087
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  • Bélgica
      • Antwerpen, Bélgica, 2020
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      • Edegem, Bélgica, 2650
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      • Gent, Bélgica, 9000
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      • Montigny Le Tilleul, Bélgica, 6110
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      • Wilrijk, Bélgica, 2610
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  • Francia
      • Aix En Provence, Francia, 13100
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      • Clermont-Ferrand, Francia, 63003
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      • Dijon, Francia, 21000
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      • Montpellier, Francia, 34295
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      • Strasbourg, Francia, 67091
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  • Italia
      • Ancona, Italia, 60020
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      • Parma, Italia, 43100
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Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombre o mujer, mayor de 18 años con diagnóstico de enfermedad de Parkinson
  • Recibir pergolida como terapia de segunda línea según lo prescrito por Resumen de las características del producto
  • Dispuesto a participar y firmar un consentimiento para divulgar información médica
  • Haber tenido un ecocardiograma dentro de los 3 meses posteriores al inicio de la terapia con pergolida sin evidencia de valvulopatía cardíaca

Criterio de exclusión:

  • No hay criterios de exclusión para este estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Eli Lilly and Company

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2006

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de abril de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de abril de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de julio de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de julio de 2007

Última verificación

1 de julio de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 10245
  • B4G-MC-B001

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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