Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Tratamiento tópico de la conjuntivitis bacteriana y su efecto sobre la flora microbiana

31 de octubre de 2012 actualizado por: Alcon Research
Tratamiento tópico de la conjuntivitis bacteriana y su efecto sobre la flora microbiana

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

137

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76134
        • Multiple locations

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 13 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de 1 a 13 años de edad con diagnóstico de conjuntivitis bacteriana en uno o ambos ojos (durante < 3 días de duración) según la observación clínica; controles sanos emparejados

Criterio de exclusión:

  • No puede haber tenido síntomas de conjuntivitis bacteriana según lo informado por los padres durante > 2 días

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Paciente Infectado tratado con Vigamox
Paciente infectado con conjuntivitis que recibe Vigamox al 0,5 % en ambos ojos tres veces al día durante 7 días.
Droga: VIGAMOX
1 gota de VIGAMOX® solución oftálmica al 0,5% en ambos ojos TID durante 7 días
Sin intervención: Sujetos sanos
Sujetos sanos que no reciben tratamiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios de susceptibilidad en Streptococcus Pneumoniae distal al sitio de instilación
Periodo de tiempo: Día 0 y Día 42

El cambio de susceptibilidad se refiere a un cambio en la vulnerabilidad de una cepa bacteriana específica al tratamiento con antibióticos. La susceptibilidad se evaluó mediante métodos de microdilución en caldo recomendados por el Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI).

0% = cero aislamientos fueron resistentes al antibiótico 100% = todos los aislamientos fueron resistentes al antibiótico
Día 0 y Día 42
Cambios de susceptibilidad en Staphylococcus Aureus distal al sitio de instilación
Periodo de tiempo: Día 0, Día 42

El cambio de susceptibilidad se refiere a un cambio en la vulnerabilidad de una cepa bacteriana específica al tratamiento con antibióticos. La susceptibilidad se evaluó mediante métodos de microdilución en caldo recomendados por el Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI).

0% = cero aislamientos fueron resistentes al antibiótico 100% = todos los aislamientos fueron resistentes al antibiótico
Día 0, Día 42
Cambios de susceptibilidad en Haemophilus influenzae distal al sitio de instilación
Periodo de tiempo: Día 0, Día 42

El cambio de susceptibilidad se refiere a un cambio en la vulnerabilidad de una cepa bacteriana específica al tratamiento con antibióticos. La susceptibilidad se evaluó mediante métodos de microdilución en caldo recomendados por el Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI).

0% = cero aislamientos fueron resistentes al antibiótico 100% = todos los aislamientos fueron resistentes al antibiótico
Día 0, Día 42

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Alcon Research

Colaboradores

Tufts University

Investigadores

  • Investigador principal: Steven J. Lichtenstein, M.D., Investigator / Contact

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de abril de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de abril de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de noviembre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de octubre de 2012

Última verificación

1 de febrero de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CMS-05-11

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Conjuntivitis bacteriana

Ensayos clínicos sobre VIGAMOX

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Venezuela

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir