Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Eficacia de la intervención Screen, Test, Immunize, Reduce Risk, and Refer (STIRR) para personas con trastornos mentales y de abuso de sustancias

4 de abril de 2013 actualizado por: Dartmouth-Hitchcock Medical Center

La Intervención STIRR para Clientes con Diagnóstico Dual

Este estudio determinará la eficacia de la intervención STIRR (Screen, Test, Immunize, Reduce risk, and Refer) para aumentar las tasas de pruebas, inmunización, derivación y tratamiento de enfermedades transmitidas por la sangre, como la hepatitis y el VIH, en personas con tanto un trastorno mental como un trastorno por abuso de sustancias.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las personas a las que se les ha diagnosticado una enfermedad mental grave y un trastorno por abuso de sustancias tienen un riesgo elevado de contraer infecciones transmitidas por la sangre, como el VIH, la hepatitis B y el virus de la hepatitis C (VHC). La prevención, la detección temprana y el tratamiento de estas enfermedades son esenciales para esta población en particular. Las investigaciones han demostrado que las tasas de infección por VHC son 11 veces más altas en personas con enfermedades mentales que en la población general. Las personas con enfermedades de salud mental y aquellas con diagnósticos duales deben recibir los servicios básicos recomendados por los CDC para la detección y prueba de riesgo de infección por VIH, SIDA y hepatitis. También deben recibir vacunas contra la hepatitis A y B, asesoramiento sobre reducción de riesgos y referencias para atención médica. Sin embargo, la mayoría de las personas con enfermedades mentales graves y trastornos por abuso de sustancias no reciben la atención que necesitan. La intervención STIRR (evaluar, evaluar, inmunizar, reducir el riesgo y derivar) brindará los servicios necesarios de prevención y tratamiento a una población en riesgo y subtratada. Este estudio determinará la eficacia de la intervención STIRR para aumentar las tasas de pruebas, inmunización, derivación y tratamiento de enfermedades transmitidas por la sangre, como la hepatitis y el VIH, en personas con un trastorno mental y un trastorno por abuso de sustancias.

Los participantes en este estudio de etiqueta abierta serán reclutados de dos agencias comunitarias de salud mental financiadas con fondos públicos en Baltimore, MD. Los participantes serán asignados al azar para recibir un tratamiento mejorado como de costumbre o la intervención STIRR. Las personas asignadas a STIRR asistirán a tres sesiones en el transcurso de 6 meses. La primera sesión incluirá educación, evaluación de riesgos personalizada, asesoramiento sobre reducción de riesgos, asesoramiento previo a la prueba, análisis de sangre y una inmunización inicial con Twinrix para los virus de la hepatitis A y B (VHA y VHB). En la segunda sesión, los participantes recibirán los resultados de sus pruebas, así como asesoramiento posterior a la prueba y de reducción de riesgos, derivación médica y vinculación, si es necesario, y una segunda inmunización Twinrix. La tercera sesión incluirá una evaluación del nivel de riesgo y el refuerzo de la reducción del riesgo, una inmunización final, una evaluación del progreso en el tratamiento y la vinculación, y el refuerzo o la modificación del comportamiento. El tratamiento mejorado, como de costumbre, implicará servicios integrales de salud mental proporcionados en cada sitio de estudio, educación sobre enfermedades transmitidas por la sangre y derivación a un proveedor de salud comunitario local para análisis de sangre, vacunas contra el VHA y el VHB, y cualquier tratamiento necesario. Todos los participantes serán evaluados para los resultados del tratamiento en el Mes 6. Se realizará un seguimiento de 12 meses posterior a la intervención con los participantes infectados en el grupo STIRR para evaluar la calidad de la atención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

236

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • University of Maryland, Department of Psychaitry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico DSM-IV de esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo, trastorno bipolar o depresión mayor
  • Diagnóstico de un trastorno por consumo de sustancias
  • Inscrito en atención clínica en Creative Alternatives o People Encouraging People durante al menos 3 meses

Criterio de exclusión:

  • Embarazada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1
Los participantes recibirán exámenes de detección, pruebas, vacunas y reducción de riesgos. La detección y las pruebas se llevarán a cabo al ingresar al estudio, la inmunización se realizará al ingresar y después de 3 y 6 meses, y la reducción del riesgo se llevará a cabo al ingresar al estudio y después de 3 y 6 meses.
Esta vacuna se administrará en tres partes: al ingreso ya los 3 y 6 meses.
Comparador de placebos: 2
Los participantes recibirán un tratamiento mejorado como de costumbre.
Los participantes recibirán servicios integrales de salud mental proporcionados en cada sitio de estudio, educación sobre enfermedades transmitidas por la sangre y derivación a un proveedor de salud comunitario local para análisis de sangre, vacunas contra el VHA y el VHB y cualquier tratamiento necesario.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el estado de vacunación
Periodo de tiempo: Medido a los 6 meses en relación con el valor inicial
De los participantes que no fueron inmunizados al inicio, el número de participantes que fueron inmunizados contra la hepatitis A y B a los 6 meses.
Medido a los 6 meses en relación con el valor inicial
Probado para la hepatitis C
Periodo de tiempo: 6 meses
Autoinforme del participante de hacerse la prueba de la hepatitis C
6 meses
Probado para hepatitis B
Periodo de tiempo: 6 meses
Autoinforme del participante de hacerse la prueba de la hepatitis B
6 meses
Probado para el VIH
Periodo de tiempo: 6 meses
Autoinforme del participante sobre la realización de la prueba del VIH
6 meses
Referencia para atención médica
Periodo de tiempo: 6 meses
Para los participantes infectados con hepatitis C, su autoinforme de ser remitidos para atención médica.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Stanley D. Rosenberg, PhD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
  • Investigador principal: Lisa Dixon, MD, University of Maryland

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de abril de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de abril de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de mayo de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2013

Última verificación

1 de abril de 2013

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Twinrix

3
Suscribir