- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00317083
Reflejo de la tos y síndrome de apnea obstructiva del sueño
21 de abril de 2006 actualizado por: Bichat Hospital
Efecto del Síndrome de Apnea Obstructiva del Sueño Asociado con la Obesidad en el Umbral del Reflejo de Tus al Ácido Cítrico
Hasta el 70% de los pacientes obesos sometidos a cirugía bariátrica tienen síndrome de apnea obstructiva del sueño (SAOS).
El SAOS es responsable del deterioro sensorial laríngeo.
Dado que la vía neural aferente involucrada en el inicio de la tos se encuentra en el epitelio laríngeo, la sensibilidad del reflejo de la tos puede disminuir en pacientes obesos con SAOS.
Por lo tanto, los investigadores realizaron este estudio para determinar el efecto del SAOS asociado con la obesidad en la sensibilidad del reflejo de la tos, evaluada por el umbral del reflejo de la tos a un irritante inhalado (ácido cítrico).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes obesos sometidos a cirugía bariátrica programada se sometieron a un desafío de tos como parte de su evaluación preoperatoria de rutina.
Se clasificó a los pacientes como que presentaban SAOS si el índice de apnea-hipopnea obtenido de la polisomnografía nocturna completa preoperatoria era superior a 5/hora.
El umbral de la tos se midió con ácido cítrico.
Se administraron concentraciones crecientes de ácido cítrico nebulizado en la boca (2,5, 5, 10, 20, 40, 80, 160, 320 y 640 mg/ml) durante la inspiración hasta que se provocó la tos.
La concentración de ácido cítrico que provocó una tos (C1) se definió como el umbral del reflejo de la tos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Paris, Francia, 75018
- Anesthesiology Department, Bichat Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente obeso programado para someterse a cirugía bariátrica
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18
- Tabaquismo activo
- medicación psicotrópica
- Medicamentos inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina o antagonistas de los receptores de angiotensina II
- El embarazo
- Anestesia o intubación endotraqueal durante el mes anterior
- Rinitis alérgica
- Infección de vía aérea superior o broncopulmonar durante el mes anterior
- Tos crónica
- enfermedad respiratoria cronica
- Enfermedad faringolaríngea
- enfermedad neurologica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
---|
Comparar el umbral del reflejo de la tos al ácido cítrico entre pacientes obesos con SAOS y pacientes obesos sin SAOS
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
---|
Para correlacionar la gravedad del SAOS evaluada por el índice de apnea-hipopnea y el umbral del reflejo de la tos con el ácido cítrico
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean Guglielminotti, Anesthesiology Department, Bichat Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2001
Finalización del estudio
1 de febrero de 2003
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de abril de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de abril de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de abril de 2006
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2006
Última verificación
1 de enero de 2004
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Enfermedad
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Síndromes de apnea del sueño
- Apnea del Sueño Obstructiva
- Síndrome
- Apnea
Otros números de identificación del estudio
- JG-2006-BCH
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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