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Nexium RESPONSE Trial

23 de enero de 2009 actualizado por: AstraZeneca

Development of an Algorithm for Identification of Responders to Short Term Treatment With Esomeprazole (Nexium) in Primary Care

The primary purpose of the study is to develop, and test, an algorithm for identification of responders to empirical esomeprazole treatment in general practices.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

1000

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
      • Aabenraa, Dinamarca
        • Research Site
      • Aalborg, Dinamarca
        • Research Site
      • Albek, Dinamarca
        • Research Site
      • Alborg, Dinamarca
        • Research Site
      • Ans by, Dinamarca
        • Research Site
      • Arhus C, Dinamarca
        • Research Site
      • Bagsverd, Dinamarca
        • Research Site
      • Birkerod, Dinamarca
        • Research Site
      • Bronshoj, Dinamarca
        • Research Site
      • Farum, Dinamarca
        • Research Site
      • Fredericia, Dinamarca
        • Research Site
      • Frederikshavn, Dinamarca
        • Research Site
      • Frederikssund, Dinamarca
        • Research Site
      • Grasten, Dinamarca
        • Research Site
      • Haslev, Dinamarca
        • Research Site
      • Herning, Dinamarca
        • Research Site
      • Hinnerup, Dinamarca
        • Research Site
      • Karlslunde, Dinamarca
        • Research Site
      • Kerteminde, Dinamarca
        • Research Site
      • Kobenhavn K, Dinamarca
        • Research Site
      • Kolding, Dinamarca
        • Research Site
      • Losning, Dinamarca
        • Research Site
      • Middelfart, Dinamarca
        • Research Site
      • Nestved, Dinamarca
        • Research Site
      • Odense C, Dinamarca
        • Research Site
      • Randers, Dinamarca
        • Research Site
      • Rodovre, Dinamarca
        • Research Site
      • Roskilde, Dinamarca
        • Research Site
      • Rungsted Kyst, Dinamarca
        • Research Site
      • Saltum, Dinamarca
        • Research Site
      • Seby, Dinamarca
        • Research Site
      • Sindal, Dinamarca
        • Research Site
      • Solrod Strand, Dinamarca
        • Research Site
      • Svendborg, Dinamarca
        • Research Site
      • Tastrup, Dinamarca
        • Research Site
      • Tonder, Dinamarca
        • Research Site
      • Ullerslev, Dinamarca
        • Research Site
      • Viborg, Dinamarca
        • Research Site
      • Viby J, Dinamarca
        • Research Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Patients attending general practice due to symptoms suggestive of acid related disease and, according to normal routine, the GP would prescribe an acid-inhibiting agent

Exclusion Criteria:

  • Alarm symptoms
  • Pregnancy
  • Contraindications to Nexium

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
The primary efficacy variable is the patient's key complaint. A patient whose key complaint has been absent for the last 24 hour of the treatment period (2 weeks +/- 2 days) is defined as a PPI responder.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
To evaluate the response rate (absence of the key complaint for the last 3 days of the treatment period (2 weeks +/- 2 days)).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

AstraZeneca

Investigadores

  • Investigador principal: Villy Meineche Schmidt, MD, Charlottenlund Research Site
  • Director de estudio: Stig Waldorff, MD, AstraZeneca, Denmark

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2006

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de abril de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de abril de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de enero de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2009

Última verificación

1 de enero de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • D9612L00076
  • RESPONSE

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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