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Desipramina para mejorar la señalización celular y disminuir los síntomas de la depresión mayor

17 de agosto de 2015 actualizado por: JohnMooney, Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Psicofarmacología de Aminas Biogénicas en Depresión

Este estudio determinará la efectividad de la desipramina para mejorar la señalización celular y, por lo tanto, disminuir los síntomas de depresión en personas con trastorno depresivo mayor (MDD).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

MDD es una enfermedad mental grave que puede interferir con la capacidad de una persona para comer, dormir, trabajar y disfrutar de actividades que antes eran placenteras. Se caracteriza por varios síntomas, incluidos los siguientes: estado de ánimo triste, ansioso o "vacío" persistente; sentimientos de desesperanza o pesimismo; y sentimientos de culpa, inutilidad o impotencia. El complejo enzimático receptor-proteína G-adenilato ciclasa (complejo enzimático AC) es un importante sistema de señalización celular en el cerebro, la sangre y otros tejidos del cuerpo. Se han observado cambios en este sistema de señalización entre las células sanguíneas en personas con trastorno depresivo mayor. La investigación ha demostrado que el tratamiento con la benzodiazepina alprazolam corrige el problema de señalización y, por lo tanto, mejora los síntomas del trastorno depresivo mayor. Este estudio determinará si existen deficiencias en el complejo enzimático AC entre las personas deprimidas. Este estudio también evaluará la eficacia de la desipramina, un antidepresivo, para mejorar la señalización de las células sanguíneas y, por lo tanto, disminuir los síntomas de depresión en personas con trastorno depresivo mayor.

Tanto los participantes sanos como los deprimidos serán reclutados para este estudio. Todos los participantes deprimidos en este estudio primero serán evaluados en cuanto a la gravedad de la depresión utilizando la escala de calificación de depresión de Hamilton. Si son elegibles para el estudio, los participantes serán examinados para determinar el funcionamiento del complejo enzimático AC tanto en las plaquetas como en los leucocitos mononucleares. Una cohorte de participantes deprimidos será tratada con desipramina. Se examinarán para determinar el efecto del fármaco sobre el funcionamiento del complejo enzimático AC, así como su efecto sobre los síntomas del TDM, en las Semanas 1, 4 y 6.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

43

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Massachusetts Mental Health Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 64 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico de MDD (según lo definido por SCID [DSM III-R] y una puntuación de al menos 15 en la escala de depresión de Hamilton de 21 ítems)
  • Capaz de tragar tabletas, dar muestras de orina y sangre, y participar en evaluaciones periódicas durante el estudio
  • Los voluntarios sanos no muestran trastornos actuales del Eje I o del Eje II y obtienen una puntuación inferior a 8 en la escala de depresión de Hamilton.

Criterio de exclusión:

  • Uso de cualquiera de los siguientes medicamentos dentro de las 2 semanas anteriores al ingreso al estudio: medicación psicoactiva; aspirina; o agentes antiinflamatorios no esteroideos
  • Cualquier abuso de alcohol o drogas dentro de los 6 meses anteriores al ingreso al estudio
  • Cualquier trastorno médico importante

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medido en las semanas 1, 4 y 6: metabolismo de las catecolaminas y actividad de la adenilato ciclasa de las células sanguíneas
Puntuación en la escala de calificación de depresión de Hamilton de 21 ítems

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Joseph J. Schildkraut, MD, Department of Psychiatry, Harvard Medical School

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 1990

Finalización del estudio

1 de julio de 1993

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de abril de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de mayo de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de agosto de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2015

Última verificación

1 de agosto de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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