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Señales sensoriales para la congelación en la enfermedad de Parkinson

22 de junio de 2006 actualizado por: Austin Health

Efecto de las señales sensoriales aleatorias desencadenadas por el paciente para congelar la marcha en la enfermedad de Parkinson

El propósito de este estudio es (1) determinar si las señales sensoriales (auditivas, visuales y táctiles) activadas por el paciente pueden ayudar a tratar la congelación de la marcha en la enfermedad de Parkinson, y (2) evaluar si las señales inesperadas (aleatorizadas) son más efectivas de lo previsto. unos.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

La congelación de la marcha (FOG) se define como una interrupción transitoria de la actividad motora, en la que el paciente parece "como si estuviera clavado al suelo". Es un fenómeno común en la enfermedad de Parkinson (EP), tanto cuando los medicamentos están en su punto máximo ("estado activo") como en su nivel más bajo de eficacia ("estado inactivo"). Mientras que el FOG "apagado" a menudo responde a los medicamentos dopaminérgicos, el FOG "encendido" es difícil de tratar, provoca una angustia significativa para el paciente y eleva el riesgo de caídas y morbilidad.

Algunos estudios pequeños han sugerido que las señales sensoriales auditivas y visuales, en forma de estímulos continuos como un metrónomo, música o líneas horizontales dibujadas en el piso, pueden ayudar a los pacientes con congelación de la marcha. En este estudio, nuestro objetivo es: (1) evaluar si los estímulos (incluidas las señales visuales, auditivas y táctiles) que están presentes solo en la activación del paciente son efectivos para la FOG en la EP; (2) investigar si la presentación de señales inesperadas, en forma de estímulos sensoriales aleatorios, es más eficaz que las señales anticipadas.

Los participantes incluirán pacientes diagnosticados con EP, estabilizados con terapia farmacológica, con visión, audición y capacidad mental adecuadas para responder a señales y experimentando FOG "en". Los pacientes serán evaluados durante una sola sesión. Un pequeño dispositivo que hemos desarrollado se colocará alrededor del cuello y emitirá un pitido repetitivo, una línea parpadeante en el suelo o una ligera vibración que se sentirá sobre el cuello cuando el paciente presione un botón en el panel frontal en respuesta a FOG. Los participantes serán grabados en video caminando por una franja de 15 m con: (1) sin indicaciones; (2) señales auditivas únicamente; (3) solo señales visuales; (4) señales táctiles únicamente; y (5) señales aleatorias. El orden en que los pacientes reciben las señales será aleatorio.

Un revisor mirará la cinta de video sin sonido para que no puedan ver las señales. El tiempo total, el tiempo de congelación (duración de la caminata en la que el paciente experimenta congelamiento), el tiempo de caminata (duración de la caminata durante la cual el paciente no experimenta congelamiento) y la duración promedio de congelación se registrarán para cada caminata.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3084
        • Austin Hospital
        • Investigador principal:
          • Kerrie Schoffer, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 95 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Actualmente vive en Melbourne, Australia (tenga en cuenta que no podemos responder consultas desde fuera de esta área)
  • Diagnóstico confirmado de la enfermedad de Parkinson
  • Terapia farmacológica estabilizada durante al menos 1 mes antes del estudio y durante
  • Audición y visión: capaz de identificar líneas en el piso, escuchar metrónomo
  • MMSE >24
  • Capaz de caminar de forma independiente (con o sin ayuda mecánica)
  • Capaz de dar consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Comorbilidad severa (problemas articulares, trastorno neuromuscular que afecta la movilidad)
  • Discinesias severas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Tiempo total de caminata
Número de congelamientos
Tiempo de congelación: duración de la caminata en la que el paciente experimenta congelación
Tiempo de caminata: duración de la caminata durante la cual el paciente no experimenta congelamiento
Duración media de la congelación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Kerrie Schoffer, MD, Austin Hospital, Melbourne Australia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2006

Finalización del estudio

1 de enero de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de mayo de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de mayo de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de mayo de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de junio de 2006

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de junio de 2006

Última verificación

1 de mayo de 2006

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Dispositivo de señalización sensorial

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