Aprendizaje motor a largo plazo en la distonía de la mano focal
Este estudio examinará los efectos de la práctica a largo plazo de movimientos repetidos de los dedos en personas con distonía focal de la mano, en comparación con voluntarios sanos. Los pacientes con distonía tienen espasmos musculares que provocan posturas anormales al intentar realizar un movimiento. En la distonía focal, solo está involucrada una parte del cuerpo, como la mano, el cuello o la cara.
Los voluntarios sanos diestros y los pacientes con distonía focal de la mano derecha mayores de 18 años pueden ser elegibles para este estudio. Los candidatos son evaluados con un historial médico y un examen neurológico y físico.
Los participantes son entrenados diariamente durante 11 días (excluyendo los fines de semana) en el NIH y se les pide que continúen con 15 minutos diarios de práctica durante un período de 12 semanas para realizar una tarea de movimiento secuencial de los dedos (presiones de teclas) con la mano izquierda. Practican inicialmente en NIH y luego en casa. En cada visita a la clínica, se evalúa su aprendizaje de la habilidad motora registrando su desempeño en 20 intentos consecutivos de las ocho secuencias (un total de 160 pulsaciones de teclas) en la tarea.
Para evaluar el aprendizaje motor a largo plazo de los movimientos secuenciales, se pide a los participantes que realicen diferentes pruebas de tareas en el día 2, la semana 4 y la semana 12. La actividad de las ondas cerebrales y la excitabilidad cerebral también se miden durante estos días. En una tarea, ven una serie aleatoria de letras en una pantalla durante los movimientos secuenciales de los dedos y se les pide que digan la cantidad de veces que ven una letra específica. En otra tarea, se les pide que se concentren en cada movimiento específico mientras realizan los movimientos secuenciales de los dedos. Durante cada visita, son interrogados y evaluados por el desarrollo de cualquier movimiento anormal que pueda sugerir una distonía temprana.
Todos los participantes tienen un electroencefalograma (EEG) y estimulación magnética transcraneal (TMS) en el día 1 y el día 2 y en la semana 4 y la semana 12 para evaluar la actividad cerebral. Para el EEG, se colocan electrodos en el cuero cabelludo del sujeto y se registra la actividad eléctrica del cerebro mientras el sujeto realiza la secuencia de movimientos de los dedos. Para TMS, se sostiene una bobina de alambre en el cuero cabelludo del sujeto. Una breve corriente eléctrica pasa a través de la bobina, creando un pulso magnético que estimula el cerebro. El efecto de TMS en los músculos se detecta con pequeños electrodos adheridos a la piel de los brazos o las piernas del sujeto.
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Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVO:
El objetivo general de esta propuesta es proporcionar nuevos conocimientos sobre el aprendizaje motor a largo plazo mediante el estudio de pacientes con distonía focal de manos (FHD) y controles sanos. Nunca se ha estudiado el aprendizaje motor a largo plazo en pacientes con FHD. Nuestra hipótesis central es que la distonía es causada por un aprendizaje motor anormal a largo plazo. En concreto, los objetivos de este estudio son:
- Mostrar que los pacientes con FHD tienen un aprendizaje motor anormal y, en particular, tienen una adquisición de habilidades motoras más lenta en comparación con los controles sanos.
- Mostrar que los pacientes con FHD tienen dificultades para realizar automáticamente las habilidades motoras recién adquiridas.
- Para estudiar la dinámica del cerebro (es decir, conectividad cortico-cortical y excitabilidad de la corteza motora) en pacientes con FHD y controles sanos mientras aprenden una secuencia de movimientos de los dedos durante un período de 3 meses.
POBLACIÓN DE ESTUDIO:
Seguiremos a 10 pacientes con FHD que afecta su mano dominante y 10 voluntarios sanos.
DISEÑO:
Hemos ideado este estudio experimental de casos y controles para evaluar el aprendizaje a largo plazo de los movimientos secuenciales de los dedos en pacientes con FHD y controles sanos. Estudiaremos a pacientes con FHD y voluntarios sanos durante 12 semanas mientras aprenden una secuencia de 4 dedos de ocho pulsaciones de teclas con la mano izquierda usando un metrónomo para marcar el ritmo. Todos los sujetos serán diestros y de la misma edad. Se les pedirá que practiquen esta secuencia de 8 pulsaciones de teclas diariamente durante 30 minutos durante la primera semana y luego durante 15 minutos durante el resto del estudio. Durante las primeras 3 semanas del estudio, los sujetos vendrán al Centro Clínico (CC) 10 veces a intervalos regulares según su disponibilidad. Practicarán diariamente en el CC o en casa durante este período. Luego vendrán al CC cada 2 semanas (más o menos 3 días) durante el resto del estudio mientras practican diariamente durante 15 minutos. En cada visita, se evaluará el aprendizaje midiendo las tasas de error de secuencia (SER) y la variabilidad en el intervalo entre pulsaciones de teclas. Se pedirá a todos los sujetos que mantengan un registro de la práctica diaria durante las 12 semanas. En cada visita, los pacientes serán cuidadosamente interrogados y evaluados por el desarrollo de patrones de movimiento anormales que sugieran una distonía temprana.
MEDIDAS DE RESULTADO:
El resultado principal de este estudio será medir la SER al inicio, la semana 4 y la semana 12 utilizando 20 ensayos consecutivos de las 8 secuencias. Mediremos múltiples resultados secundarios: (a) variabilidad en el intervalo entre pulsaciones de teclas; (b) automaticidad del movimiento evaluada por una tarea dual; (c) acción restringida evaluada por una tarea de pensamiento; (d) estudios de estimulación magnética transcraneal (TMS) y electroencefalografía (EEG) para explorar cambios en la fisiología del cerebro.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
Voluntarios saludables:
- 18 años de edad y mayores
- Mano derecha dominante (coeficiente de mano derecha de Edimburgo superior a 60)
- Capaz de dar su consentimiento para el protocolo
Pacientes:
- 18 años de edad y mayores
- Mano derecha dominante (coeficiente de mano derecha de Edimburgo superior a 60)
- Distonía focal idiopática de la mano en la mano derecha
- Capaz de dar su consentimiento para el protocolo
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
- Sujetos con otras condiciones médicas, quirúrgicas, neurológicas o psiquiátricas
- Si los participantes están tomando ciertos medicamentos de acción central (como antidepresivos, ansiolíticos/neurolépticos, anticonvulsivos, antipsicóticos, antiparkinsonianos, hipnóticos, estimulantes y/o antihistamínicos) es posible que no sean elegibles para participar en este estudio.
- La presencia de un marcapasos cardíaco, una bomba médica implantada, una placa de metal u objeto de metal en el cráneo o el ojo son contraindicaciones para la aplicación de TMS.
- Pacientes con trastorno convulsivo o epilepsia
- Sujetos sin capacidad para dar consentimiento informado
- Si la participación en el estudio, en opinión de los investigadores, causaría un riesgo o estrés indebido por razones tales como fatiga excesiva, fragilidad general o aprensión excesiva.
Pacientes:
- Sujetos con hallazgos anormales en el examen neurológico (excepto la mano derecha) y examen físico general
- Distonía secundaria de manos
Voluntarios saludables:
- Sujetos con cualquier hallazgo anormal en el examen neurológico y el examen físico general
- Sujetos que hayan aprendido a tocar el piano o cualquier otro instrumento de teclado en el pasado.
- Sujetos que tienen trabajos o están involucrados en actividades diarias que exigen movimientos hábiles y finos de los dedos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Agostino R, Berardelli A, Formica A, Accornero N, Manfredi M. Sequential arm movements in patients with Parkinson's disease, Huntington's disease and dystonia. Brain. 1992 Oct;115 ( Pt 5):1481-95. doi: 10.1093/brain/115.5.1481.
- Andres FG, Mima T, Schulman AE, Dichgans J, Hallett M, Gerloff C. Functional coupling of human cortical sensorimotor areas during bimanual skill acquisition. Brain. 1999 May;122 ( Pt 5):855-70. doi: 10.1093/brain/122.5.855.
- Byl NN, Merzenich MM, Jenkins WM. A primate genesis model of focal dystonia and repetitive strain injury: I. Learning-induced dedifferentiation of the representation of the hand in the primary somatosensory cortex in adult monkeys. Neurology. 1996 Aug;47(2):508-20. doi: 10.1212/wnl.47.2.508.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 060161
- 06-N-0161
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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