- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00325520
A Neurocognitive Model of Anorexia Nervosa
14 de agosto de 2014 actualizado por: New York State Psychiatric Institute
The purpose of this study is to investigate thought processes and neural mechanisms that may contribute to the development of habitual behaviors.
The investigators hypothesize that patients with AN will perform differently than people without eating disorders on a series of neuropsychological tasks and will show different neural activation patterns in functional neuroimaging scans.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Patients with Anorexia Nervosa (AN) have extreme difficulty changing their eating behavior, even when they express desire for change.
These behaviors seem to override all other potential responses, and can appear perseverative, or habitual.
The purpose of this study is to investigate thought processes and neural mechanisms that may contribute to the development of habitual behaviors.
The investigators hypothesize that patients with AN will perform differently than people without eating disorders on a series of neuropsychological tasks and will show different neural activation patterns in functional neuroimaging scans.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
152
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 45 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patients with Anorexia Nervosa or Healthy Volunteers
Descripción
Inclusion:
- DSM-IV-TR™ diagnosis of anorexia nervosa (restricting or binge-purge subtype), current or prior;
- Age 16-45;
- Inpatient on GCRU
- Medically stable.
Exclusion:
- Any other current major Axis I disorder (including current bulimia nervosa), except major depression;
- History of concussion, seizure disorder, or other neurological illness;
- History of learning disability;
- Acute Suicidality
Healthy comparison group:
Inclusion:
- No current or past psychiatric illness;
- Age 16-45
- No history of binge eating or vomiting;
- Normal weight (80%-120% ideal body weight)
Exclusion:
- Significant medical or neurologic illness(concussion, seizure disorder, learning disability, other neurological illness)
- Current psychotropic medication or medications known to impact cognition
Additional Exclusion Criteria for fMRI:
- Significant Claustrophobia
- Pregnancy
- Indwelling metallic object, non-removable metal jewelry, medicinal patch or recent metallic ink tattoo
- For patients, current psychotropic medications (antidepressants for 2 week (prozac and antipsychotics for 4 weeks)
- For patients, any other current Axis I diagnosis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Controles saludables
|
Anorexia nervosa
Individuals with anorexia nervosa receiving inpatient treatment
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Neuropsychological functioning
Periodo de tiempo: pre- and post-treatment
|
pre- and post-treatment
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joanna Steinglass, MD, New York State Psychiatric Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de mayo de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de mayo de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de agosto de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2014
Última verificación
1 de julio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- #5984R
- K23MH076195-01A2 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .