Comparación de Sedación/Analgesia: Midazolam/Morfina Vs Propofol/Remifentanilo
15 de mayo de 2006 actualizado por: University of Edinburgh
Para la reducción de la luxación de hombro, la sedación con propofol y remifentanilo debería brindar condiciones operativas y alivio del dolor satisfactorios, y reducir significativamente el tiempo hasta la recuperación total, en comparación con la morfina y el midazolam.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propofol es un agente reconocido para la sedación y el remifentanilo es un analgésico opioide de acción corta.
Pretendemos proporcionar sedación con propofol 0,5 mg/Kg y analgesia con remifentanilo 0,5 microgramos/Kg para la reducción de la luxación de hombros.
Esta será una comparación aleatorizada estratificada por sexo con la terapia actual que es midazolam en incrementos hasta un máximo de 0,15 mg/Kg y morfina en incrementos hasta 0,15 mg/Kg.
La medida de resultado primaria es el tiempo hasta la recuperación completa.
Los aspectos secundarios son el dolor o la incomodidad durante el procedimiento y las condiciones operativas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Midlothian
-
Edinburgh, Midlothian, Reino Unido, EH16 4HA
- Royal Infirmary
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 65 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Luxación anterior del hombro apta para reducción manual
Criterio de exclusión:
- otra enfermedad importante
- peso corporal 25% mayor de lo esperado
- miedo al oxigeno mascarillas
- Intoxicación alcohólica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Tiempo hasta la recuperación completa
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Condiciones de operación
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Dolor o malestar
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gordon B Drummond, FRCA, University of Edinburgh
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2003
Finalización del estudio
1 de junio de 2005
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de mayo de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de mayo de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de mayo de 2006
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2006
Última verificación
1 de mayo de 2006
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Heridas y Lesiones
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Lesiones de hombro
- Luxaciones articulares
- Luxación de hombro
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Hipnóticos y sedantes
- Remifentanilo
- Propofol
Otros números de identificación del estudio
- 2003/1/13
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Sedación con propofol y remifentanilo
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I.M. Sechenov First Moscow State Medical UniversityTerminado