- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00327275
Los efectos de un programa de entrenamiento de fuerza intensivo e individualizado de 16 semanas en pacientes con artritis reumatoide
El estudio de entrenamiento de fuerza y Remicade
Evaluar los efectos de un programa de entrenamiento intensivo de fuerza individualizado de 16 semanas en pacientes con artritis reumatoide. Los resultados primarios y secundarios incluyen: fuerza y composición corporal, función, actividad de la enfermedad, dolor, calidad de vida.
Presumimos que se verían mejoras en todos los resultados anteriores.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85721
- University of Arizona
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres con AR
- Mayores de 18 años
- Clase funcional ACR I y II
- Tomando Remicade >4 meses
Criterio de exclusión:
Presencia de condiciones comórbidas contraindicadas para el ejercicio, incluidas, entre otras, las siguientes:
- enfermedad del corazón
- Osteoporosis severa: (si >50 años): Puntaje T < -3.0 para cadera o columna excluidas; puntuación T
- (todos los sujetos potenciales) fracturas no traumáticas previas
- presión arterial descontrolada
- IMC >40
- Uso regular de un dispositivo de asistencia para caminar que podría interferir con la capacidad de levantar pesas
- Actualmente o en los últimos 3 meses participando en ejercicio aeróbico > 150 minutos a la semana
- Actualmente o en los últimos 3 meses participando en cualquier actividad regular de entrenamiento de fuerza
- Presencia de deterioro neurológico que limita directamente la capacidad para realizar ejercicio
- Participación en estudio de ejercicio concurrente
- Cualquier motivo por el cual el investigador considere que no sería lo mejor para el paciente continuar en el estudio
- Planes para mudarse del sitio dentro del próximo año
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
---|
Dolor
|
Composición corporal
|
Fuerza
|
Función
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
---|
Calidad de vida
|
Fatiga
|
Actividad de la enfermedad
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hilary G Flint-Wagner, PhD, MPH, Idaho State University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 080192
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