Osteoporosis in Children With ALL
Incidence of Osteoporosis in Children With Acute Lymphoblastic Leukemia Undergoing Therapy
Hypothesis:
Pediatric patients with acute lymphoblastic leukemia, treated with chronic glucocorticoids as a part of the leukemia treatment protocol, will have an increased incidence and severity of osteoporosis.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Osteoporosis is a disease characterized by low bone mass and microarchitectural deterioration of bone tissue. Osteoporosis is a devastating disorder with significant physical, psychosocial and financial consequences. Intensive chemotherapy and radiotherapy have led to significant improvements in long term, disease-free survival of children with malignancies. Unfortunately, there are many deleterious side effects associated with this therapy. Little is known about the longitudinal changes in bone mass accumulation and bone metabolism in these patients.
The purpose of this study is to evaluate the timing and severity of changes in bone mineral metabolism for children treated for childhood leukemia. Data will be used to establish treatment protocols with the goal of preventing severe fractures and pain in the acute treatment stage and severe osteoporosis and related pathology in the chronic stage.
Tipo de estudio
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Missouri
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Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
- Children's Mercy Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- All pediatric patients with a new diagnosis of ALL between ages 4-18
- Patients who are expected to receive glucocorticoids as part of the leukemia treatment protocol
- Bone density measurements must be performed at the diagnosis visit or maximally within 48 hours after the first dose of glucocorticoids
Exclusion Criteria:
- Patients under 4 years of age are excluded due to lack of age appropriate standards for bone mineral density
- Glucocorticoid therapy of at least one month or longer within the six months prior to DX
- History of connective tissue or musculoskeletal disorders
- Biphosphonate therapy within the past 6 months
- Acute renal failure
- Serum creatinine equal to or higher than 4.5mg/dl
- Positive serum pregnancy test in adolescent females
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jadranka Popovic, MD, Children's Mercy Hospital Kansas City
Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Trastornos linfoproliferativos
- Enfermedades linfáticas
- Trastornos inmunoproliferativos
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades óseas
- Enfermedades Óseas Metabólicas
- Leucemia
- Leucemia-linfoma linfoblástico de células precursoras
- Osteoporosis
- Leucemia Linfoide
Otros números de identificación del estudio
- 03 08-085
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