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Colocación del catéter de acceso venoso central utilizando la linterna sónica

7 de febrero de 2008 actualizado por: University of Pittsburgh

Colocación de catéter de acceso venoso central por parte de radiólogos intervencionistas utilizando la linterna sónica para guía de ultrasonido en tiempo real

Los investigadores han desarrollado un nuevo dispositivo para guiar procedimientos invasivos con ultrasonido (US), al que denominan linterna sónica (SF). Adjuntan un espejo medio plateado y un pequeño monitor de pantalla plana directamente a un transductor de ultrasonido para proyectar una imagen virtual de la ecografía en su ubicación real dentro del paciente. Esto permite que el operador guíe una aguja a través de la piel apuntando directamente a la imagen, utilizando la coordinación natural entre manos y ojos en lugar de apartar la mirada del paciente en una pantalla convencional. El dispositivo no requiere un aparato de seguimiento o montado en la cabeza, y proporciona una fusión intuitiva del exterior visual del paciente con una imagen de ultrasonido in situ, que puede ser vista simultáneamente por otras personas que asisten al operador. Los investigadores creen que el SF aumentará la precisión, la seguridad y la velocidad de una amplia variedad de procedimientos invasivos y requerirá un entrenamiento menos extenso que las pantallas estadounidenses convencionales.

Dada la amplia variedad de procedimientos para los que se podría utilizar el SF, los investigadores se han centrado en aplicarlo a una única aplicación: el acceso vascular. Han demostrado clínicamente que el SF se puede utilizar con éxito para guiar la colocación de las vías del catéter central de inserción periférica (PICC). La investigación propuesta aquí ampliará esta aplicación para incluir la inserción de otras vías de acceso venoso central (ACV) a través de la vena yugular interna, la vena subclavia y la vena femoral. El enfoque histórico de las ubicaciones de las líneas CVA ha implicado el examen físico y la identificación de puntos de referencia visibles. Con la introducción y el uso común de la ecografía, se ha convertido en una rutina utilizar la guía por ecografía.

Gran parte de la dificultad para aprender los procedimientos guiados por ultrasonido convencional (CUS) proviene del sentido desplazado de la coordinación mano-ojo que ocurre cuando el operador mira hacia otro lado del campo de operación para ver la pantalla de ultrasonido. El SF aborda directamente muchos de estos problemas y, por lo tanto, los investigadores creen que es adecuado para esta aplicación. Ya han demostrado que los usuarios novatos de EE. UU. aprenden los procedimientos de acceso vascular en el entrenamiento de fantasmas más rápidamente usando el SF que el CUS. También han demostrado que las enfermeras del equipo intravenoso (IV) que ya dominan las líneas PICC guiadas por CUS realizan el acceso vascular en los fantasmas de entrenamiento más rápidamente utilizando la guía SF que la CUS. Finalmente, como se mencionó anteriormente, los investigadores han demostrado que el SF se puede utilizar con éxito para guiar la colocación de líneas PICC. Este estudio probará la hipótesis de que el SF facilitará con éxito la colocación del catéter en las venas subclavia, femoral y yugular interna, demostrando la misma visualización de la vasculatura que la ecografía convencional.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Hemos desarrollado un nuevo dispositivo para guiar procedimientos invasivos con ultrasonido (US), al que llamamos Sonic Flashlight (SF). Adjuntamos un espejo medio plateado y un pequeño monitor de pantalla plana directamente a un transductor de ultrasonido para proyectar una imagen virtual de la ecografía en su ubicación real dentro del paciente. Esto permite que el operador guíe una aguja a través de la piel apuntando directamente a la imagen, utilizando la coordinación natural entre manos y ojos en lugar de apartar la mirada del paciente en una pantalla convencional. El dispositivo no requiere un aparato de seguimiento o montado en la cabeza, y proporciona una fusión intuitiva del exterior visual del paciente con una imagen de ultrasonido in situ, que puede ser vista simultáneamente por otras personas que asisten al operador. Creemos que el SF aumentará la precisión, la seguridad y la velocidad para una amplia variedad de procedimientos invasivos y requerirá un entrenamiento menos extenso que las pantallas estadounidenses convencionales.

Dada la amplia variedad de procedimientos para los que se podría utilizar el SF, nos hemos centrado en aplicarlo a una única aplicación: el acceso vascular. Hemos demostrado clínicamente que el SF se puede utilizar con éxito para guiar la colocación de las vías del catéter central de inserción periférica (PICC). La investigación propuesta aquí ampliará esta aplicación para incluir la inserción de otras vías de acceso venoso central (ACV) a través de la vena yugular interna, la vena subclavia y la vena femoral. El enfoque histórico de las ubicaciones de las líneas CVA ha implicado el examen físico y la identificación de puntos de referencia visibles. Con la introducción y el uso común de la ecografía, se ha convertido en una rutina utilizar la guía por ecografía.

Gran parte de la dificultad para aprender los procedimientos guiados por ultrasonido convencional (CUS) proviene del sentido desplazado de la coordinación mano-ojo que ocurre cuando el operador mira hacia otro lado del campo de operación para ver la pantalla de ultrasonido. El SF aborda directamente muchos de estos problemas y, por lo tanto, creemos que es adecuado para esta aplicación. Ya hemos demostrado que los usuarios novatos de EE. UU. aprenden los procedimientos de acceso vascular en el entrenamiento de fantasmas más rápidamente usando SF que CUS. También hemos demostrado que las enfermeras del equipo IV que ya son competentes en las líneas PICC guiadas por CUS realizan el acceso vascular en los fantasmas de entrenamiento más rápidamente utilizando la guía SF que la CUS. Finalmente, como se mencionó anteriormente, hemos demostrado que el SF se puede utilizar con éxito para guiar la colocación de líneas PICC. Este estudio probará la hipótesis de que el SF facilitará con éxito la colocación del catéter en las venas subclavia, femoral y yugular interna, demostrando la misma visualización de la vasculatura que la ecografía convencional.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15261
        • University of Pittsburgh

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los sujetos deben tener 18 años de edad o más.
  • Los sujetos serán pacientes que ya vienen a los servicios de radiología intervencionista en el Centro Médico de la Universidad de Pittsburgh (UPMC)-Presbyterian para que les coloquen una línea CVA.
  • Las características raciales, de género y étnicas de la población de sujetos propuesta reflejan la demografía de Pittsburgh y el área circundante y/o la población de pacientes del Centro Médico de la Universidad de Pittsburgh.

Criterio de exclusión:

  • Una vez que hayan participado 50 pacientes que necesiten un sitio de inserción en particular, no se realizará más reclutamiento para pacientes que necesiten el mismo sitio de inserción.
  • Ningún criterio de exclusión se basará en la raza, el origen étnico, el género o el estado serológico respecto al VIH.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: George Stetten, MD/PhD, University of Pittsburgh, Dept of Bioengineering

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de mayo de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de mayo de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de febrero de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2008

Última verificación

1 de febrero de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 0512052

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cateterismo Venoso Central

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