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Mejora del entrenamiento del movimiento de las manos a través de la estimulación eléctrica del cerebro

Codificación de una memoria motora a través de la metaplasticidad

Este estudio determinará si la aplicación de estimulación eléctrica del cerebro puede influir en el entrenamiento para realizar movimientos de los dedos. El estudio puede proporcionar información que puede usarse para diseñar terapias de rehabilitación para personas que han perdido la capacidad de mover una parte de su cuerpo, como un brazo, una pierna o una mano después de un accidente cerebrovascular.

Los voluntarios sanos de 18 a 50 años de edad pueden ser elegibles para este estudio. Las candidatas son evaluadas con una historia clínica, un examen físico, una resonancia magnética (si no se ha realizado en el último año), un cuestionario para evaluar la memoria y la atención y una prueba de embarazo para mujeres que pueden quedar embarazadas.

Los participantes tienen las siguientes pruebas y procedimientos en siete sesiones durante aproximadamente 8 semanas:

  • Cuestionarios para medir la atención, la fatiga y el estado de ánimo antes, durante y después de cada sesión
  • Electromiografía de superficie: los electrodos se llenan con un gel conductor y se adhieren a la piel sobre un pequeño músculo de la mano para medir la actividad eléctrica de los músculos.
  • Estimulación magnética transcraneal: se sostiene una bobina de alambre en el cuero cabelludo. Una breve corriente eléctrica pasa a través de la bobina para estimular el cerebro. Durante la estimulación, se le puede pedir al sujeto que tense ligeramente ciertos músculos o que realice otras acciones simples. La estimulación puede causar una contracción en los músculos de la cara, el brazo o la pierna, y el sujeto puede escuchar un clic y sentir una sensación de tirón en la piel debajo de la bobina.
  • Estimulación transcraneal directa (tDCS) antes y durante el entrenamiento motor: se aplican pequeños electrodos de esponja húmeda en la cabeza, uno sobre el ojo y el otro en la parte posterior de la cabeza. Una pequeña corriente eléctrica pasa entre ellos. El sujeto puede sentir una sensación de picazón u hormigueo debajo de los electrodos o ver destellos de luz.
  • Aprendizaje motor bajo tDCS: tDCS se repite mientras el sujeto realiza la tarea de entrenamiento. La tarea de entrenamiento consiste en realizar movimientos rápidos voluntarios del pulgar en una dirección opuesta a las direcciones de movimiento inducidas por TMS, durante 30 minutos. Los bloques de entrenamiento están en segmentos de 10 minutos y se aplica tDCS durante los primeros 20 minutos.
  • Mediciones de comportamiento: Evaluación de tareas de movimiento aprendidas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

OBJETIVOS:

El entrenamiento conduce a mejoras en el rendimiento y al aprendizaje motor. La plasticidad cortical asociada con el entrenamiento (plasticidad dependiente del uso, UDP) contribuye a mejorar el rendimiento después de lesiones cerebrales como un accidente cerebrovascular. Recientemente, se han propuesto varias estrategias de intervención para mejorar la UDP, incluidos enfoques farmacológicos y estimulación cerebral. La magnitud de las mejoras identificadas con estas técnicas es limitada. Sería muy útil mejorar la UDP más allá de los efectos limitados de las intervenciones propuestas anteriormente.

Una estrategia propuesta recientemente para potenciar el efecto de las técnicas de estimulación cerebral sobre la corteza cerebral es la metaplasticidad. Esta estrategia se centra en la manipulación deliberada de la actividad cortical antes de aplicar la estimulación cerebral. Por ejemplo, trabajos previos demostraron que la magnitud del aumento en la excitabilidad cortical provocada por la estimulación de la corteza motora primaria (M1) es más prominente si la estimulación se aplica en un M1 hipoactivo. Una regulación negativa inicial de la actividad de M1 (i) amplifica el efecto de una intervención posterior que aumenta la actividad de M1 y (ii) reduce la variabilidad interindividual.

Se desconoce si esta estrategia de metaplasticidad puede mejorar los efectos beneficiosos de la tDCS anódica (tDCS anódica) sobre los efectos del entrenamiento como lo hace con la excitabilidad cortical, un tema de interés científico y clínico y la hipótesis general de este protocolo.

Aquí, probaremos la hipótesis de que la metaplasticidad (tDCS cathodal) seguida de tDCS anodal más entrenamiento motor dará como resultado una UDP más prominente que las intervenciones de control.

POBLACIÓN DE ESTUDIO

6 voluntarios adultos sanos para la estimación de parámetros más 25 voluntarios adultos sanos (total = 31 voluntarios adultos sanos)

DISEÑO

En este protocolo, la regulación a la baja de la actividad de M1 se logrará aplicando tDCS cathodal, una herramienta ampliamente descrita en la literatura para inducir este efecto. Por lo tanto, probaremos los efectos de esta intervención de metaplasticidad en la acción beneficiosa de tDCS anódica a M1 en combinación con entrenamiento motor (MT). Después de una sesión de familiarización, los sujetos participarán en 6 sesiones aleatorias en un diseño cruzado:

  1. Preacondicionamiento tDCS catódico seguido de Intervención tDCS ánodo más MT Propósito Condición de metaplasticidad objetivo
  2. Precondicionamiento simulado seguido de intervención simulada más MT Propósito Efectos del entrenamiento motor solo
  3. Preacondicionamiento Simulado seguido de Intervención tDCS anódica más MT Propósito Mejora leve en los efectos del entrenamiento
  4. Preacondicionamiento de tDCS catódico seguido de intervención simulada más MT Propósito Efectos de tDCS catódico solo en MT
  5. Preacondicionamiento del ánodo de tDCS seguido de intervención simulada más MT Propósito Efectos de la polaridad en los efectos de tDCS
  6. Preacondicionamiento tDCS ánodo seguido de Intervención tDCS ánodo más MT Propósito Control para la condición de metaplasticidad

La MT consistirá en movimientos rápidos y repetitivos del pulgar en una dirección opuesta a la dirección de referencia de los movimientos del pulgar provocados por la estimulación magnética transcraneal focal (TMS), en un protocolo UDP bien caracterizado.

La medida de resultado primaria que refleja la codificación de una memoria motora será la mayor proporción de movimientos evocados por TMS que caen dentro de la zona de entrenamiento objetivo (TTZ) en función de las intervenciones de MT y metaplasticidad.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción

31

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

  • CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
  • edad entre 18-50 años
  • capaz de realizar las tareas requeridas por el estudio
  • dispuesto y capaz de dar su consentimiento
  • dispuesto a hacer un compromiso de ocho semanas con el estudio
  • posibilidad de obtener movimientos del pulgar evocados por TMS en una dirección constante al inicio del estudio

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

  • incapaz de realizar las tareas
  • antecedentes de abuso grave de alcohol o drogas, enfermedades psiquiátricas como depresión grave, poca capacidad motivacional o trastornos graves del lenguaje, en particular de naturaleza receptiva o con déficits cognitivos graves (definidos como equivalentes a una puntuación de 23 en el mini examen del estado mental (MMSE) o menos), o procesos cerebrales degenerativos como la enfermedad de Alzheimer
  • problemas médicos graves no controlados (p. ej., enfermedad cardiovascular, artritis reumatoide grave, deformidad articular activa de origen artrítico, cáncer activo o enfermedad renal, cualquier tipo de enfermedad pulmonar o cardiovascular en etapa terminal, o una condición deteriorada debido a la edad, epilepsia no controlada u otros ), microangiopatía de moderada a grave, polineuropatía, diabetes mellitus o enfermedad periférica isquémica
  • problemas con el movimiento de las manos
  • recibir fármacos que actúan principalmente sobre el sistema nervioso central, que reducen el umbral convulsivo, como fármacos antipsicóticos (clorpromazina, clozapina) o antidepresivos tricíclicos (para el componente TMS)
  • embarazo y durante la lactancia
  • contraindicaciones médicas o técnicas para procedimientos de IRM o dispositivos que produzcan artefactos que perjudiquen la señal de IRM (p. ej., aparatos ortopédicos, marcapasos, bombas de medicación implantadas, dispositivos cocleares, estimuladores neurales, metal en el cráneo, clips quirúrgicos y otros implantes metálicos/magnéticos, claustrofobia)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

24 de mayo de 2006

Finalización del estudio

21 de abril de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de mayo de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de mayo de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de mayo de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2017

Última verificación

21 de abril de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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