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Hypertension Related Damage to the Microcirculation in South Asian: Emergence, Predictive Power and Reversibility

30 de mayo de 2006 actualizado por: Aga Khan University

Hypertension Related Damage to the Microcirculation in South Asian: Emergence,Predictive Power and Reversibility

Damage to very small blood vessels is a consequence, but can also precede high blood pressure. Such damage, measured by disturbances in the vessels in the retina (back of the eye) is a strong predictor of heart disease and stroke. South Asian people have one of the highest rates of hypertension in the world (30% in adults). In Pakistan, this is usually severe, undetected and untreated. The Wellcome Trust has already funded a study of blood pressure control in adults and children in this population. We propose a substudy, taking photographs of the retina and making measurements of the vessels, to determine whether such blood pressure related changes occur at an early age in young children with a family history of high blood pressure compared to those without, whether such changes predict an increase in blood pressure over time, and whether, in adults, such changes can be reversed by blood pressure treatment. The hypothesis of our study is: young offspring of South Asian people with hypertension have a disturbed microcirculation, as assessed by abnormalities of retinal vessels, compared to offspring of normotensive parents. Our 2nd hypothesis is: Abnormal retinal vascular geometry will improve proportionately to achieved reductions in BP.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Background

The role of the microcirculation is increasingly being recognized in the etiopathogenesis of cardiovascular disease. Delays in this recognition are in part due to the difficulty of studying the microcirculation non-invasively, in large numbers of individuals. Retinal vessels provide an easily accessible "window" to the microcirculation. Abnormalities of the retinal vasculature have been shown to be associated with cardiovascular risk factors and all cause mortality. Non-invasive assessment of the retinal circulation presents a valuable opportunity to study the structure and function of the microvasculature

Aims of the project

To compare geometry of retinal microvasculature of 1) hypertensive vs normotensive adults, 2) children aged 10 to 14 years of hypertensive parent (test group) versus normotensive parent (control group), and, 3) to assess the impact of blood pressure lowering on these changes over 2 years.

Primary outcome would be abnormal retinal geometry defined as the composite outcome of a) abnormal arteriolar length: diameter ratios (a measure of relative arteriolar narrowing), b) narrowed branching angles (an indicator of arteriolar rarefaction), or c) disturbed junction exponents (a marker of endothelial dysfunction.

Significance of the study

If successful, this work could be extended to address future questions, including the predictive value of these abnormalities for development of diabetes and hypertension as well as CVD; to explore further the role of microvascular disturbances in disease etiology, and to assess the impact of drug therapy on these abnormalities and their relationship to outcomes in the South Asian population

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

2880

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Tazeen H Jafar, Md,MPH
  • Número de teléfono: 4818 0092-4930051
  • Correo electrónico: tazeen.jafar@aku.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Muhamamd Saleem Khan, MSc Epi&Bio
  • Número de teléfono: 4936 0092-4930051
  • Correo electrónico: muhammad.saleem@aku.edu

Ubicaciones de estudio

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistán, 74800
        • Aga Khan University
        • Contacto:
          • Tazeen H Jafar, MD, MPH
          • Número de teléfono: 4818 0092-21-4930051
          • Correo electrónico: tazeen.jafar@aku.edu
        • Contacto:
          • Muhammad Saleem Khan, MSc Epi&Bio
          • Número de teléfono: 4936 0092-21-4930051
          • Correo electrónico: muhammad.saleem@aku.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

9 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

All subjects aged 9 years or over residing in randomly selected communities

Exclusion Criteria:

Pregnancy

Those who have severe co-morbid conditions

Patients with known history of glaucoma will be excluded from our study because instillation of mydriatic drops was thought to be hazardous for them.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Único

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Primary outcome would be abnormal retinal geometry defined as the composite outcome of a) abnormal arteriolar length: diameter, b) narrowed branching angles, or c) disturbed junction exponents.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Tazeen H Jafar, MD, MPH, Aga Khan University
  • Silla de estudio: Nish Chaturvedi, MD, MFPHM, Imperial College London
  • Silla de estudio: Alun Hughes, MD, Phd, Imperial College London
  • Silla de estudio: Juanita Hatcher, Phd, MSc, Aga Khan University
  • Silla de estudio: Simon Thom, MD, FRCP, Imperial College London
  • Silla de estudio: Khabir Ahmad, MD, MSc, Aga Khan University
  • Silla de estudio: Muhammad Saleem Khan, MSc Epi&Bio, Aga Khan University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2006

Finalización del estudio

1 de junio de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de mayo de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de mayo de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de mayo de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

31 de mayo de 2006

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de mayo de 2006

Última verificación

1 de mayo de 2006

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • DHCPP00493

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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