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Evaluación de la marcha en pacientes con esclerosis múltiple tratados con acetato de glatiramer

5 de julio de 2006 actualizado por: Sheba Medical Center

Evaluación tridimensional de la marcha en pacientes con esclerosis múltiple remitente recurrente tratados con acetato de glatiramer

Hipótesis: El tratamiento con acetato de glatiramer previene el deterioro de la marcha en pacientes con esclerosis múltiple (EM).

Durante el estudio, los pacientes se someterán a un análisis de la marcha tridimensional antes de comenzar el tratamiento con acetato de glatiramer y después de 1 año de tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes con un diagnóstico definitivo de esclerosis múltiple (EM) remitente recurrente se someterán a un análisis tridimensional de la marcha antes de iniciar el tratamiento con acetato de glatiramer. El análisis de la marcha incluirá una evaluación cinemática utilizando un sistema Charnwood Dynamics CODA CX-1, 4 placas de fuerza AMTI y un sistema EMG telemétrico Noraxon. Los pacientes serán grabados en video y también se someterán a un examen físico detallado por parte de un fisioterapeuta.

El tratamiento con acetato de Glatiramer se iniciará después del análisis de la marcha. La terapia será observada y controlada por un neurólogo del personal del Centro de Esclerosis Múltiple.

Se repetirá el análisis de la marcha después de un año de tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Tel Hashomer, Israel, 52621
        • Reclutamiento
        • Multiple Sclerosis Center, Sheba Medical Center
        • Investigador principal:
          • Uri givon, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico de la esclerosis múltiple
  • EDSS inferior a 5,5
  • Sin discapacidad cognitiva

Criterio de exclusión:

  • EDSS superior a 5,5
  • Incapacidad para cooperar con el análisis de la marcha.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Análisis computarizado de la marcha: al inicio del tratamiento y después de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Uri Givon, MD, Sheba Medical Center; Tel Aviv University
  • Silla de estudio: Anat Achiron, MD, PhD, Sheba Medical Center; Tel Aviv University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de mayo de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de mayo de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de mayo de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de julio de 2006

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de julio de 2006

Última verificación

1 de julio de 2006

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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