- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00331747
Evaluación de la marcha en pacientes con esclerosis múltiple tratados con acetato de glatiramer
Evaluación tridimensional de la marcha en pacientes con esclerosis múltiple remitente recurrente tratados con acetato de glatiramer
Hipótesis: El tratamiento con acetato de glatiramer previene el deterioro de la marcha en pacientes con esclerosis múltiple (EM).
Durante el estudio, los pacientes se someterán a un análisis de la marcha tridimensional antes de comenzar el tratamiento con acetato de glatiramer y después de 1 año de tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con un diagnóstico definitivo de esclerosis múltiple (EM) remitente recurrente se someterán a un análisis tridimensional de la marcha antes de iniciar el tratamiento con acetato de glatiramer. El análisis de la marcha incluirá una evaluación cinemática utilizando un sistema Charnwood Dynamics CODA CX-1, 4 placas de fuerza AMTI y un sistema EMG telemétrico Noraxon. Los pacientes serán grabados en video y también se someterán a un examen físico detallado por parte de un fisioterapeuta.
El tratamiento con acetato de Glatiramer se iniciará después del análisis de la marcha. La terapia será observada y controlada por un neurólogo del personal del Centro de Esclerosis Múltiple.
Se repetirá el análisis de la marcha después de un año de tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Uri Givon, MD
- Número de teléfono: +972-35304451
- Correo electrónico: urigi@sheba.health.gov.il
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tel Hashomer, Israel, 52621
- Reclutamiento
- Multiple Sclerosis Center, Sheba Medical Center
-
Investigador principal:
- Uri givon, MD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de la esclerosis múltiple
- EDSS inferior a 5,5
- Sin discapacidad cognitiva
Criterio de exclusión:
- EDSS superior a 5,5
- Incapacidad para cooperar con el análisis de la marcha.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Análisis computarizado de la marcha: al inicio del tratamiento y después de 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Uri Givon, MD, Sheba Medical Center; Tel Aviv University
- Silla de estudio: Anat Achiron, MD, PhD, Sheba Medical Center; Tel Aviv University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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- Enfermedades autoinmunes
- Esclerosis múltiple
- Esclerosis
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes antirreumáticos
- Agentes inmunosupresores
- Factores inmunológicos
- Adyuvantes, Inmunológicos
- Acetato de Glatirámero
- (T,G)-A-L
Otros números de identificación del estudio
- SHEBA-05-3985-UG-CTIL
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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