- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00331929
Estudio de salud respiratoria de niños en Kiryat Tivon
Kiryat Tivon se encuentra cerca de una importante zona industrial. El objetivo del estudio es evaluar el estado de salud de los niños que viven en K. Tivon.
El estado de salud se evaluará mediante cuestionarios de salud y espirometría.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Kiryat Tivon se encuentra cerca de una importante zona industrial. El objetivo del estudio es evaluar el estado de salud de los niños que viven en K. Tivon.
El estado de salud se evaluará mediante cuestionarios de salud y espirometría.
Objetivo: Evaluar la salud respiratoria de los niños de K. Tivon con comparativos, con respecto a los niveles de contaminación del aire local.
Material y Métodos: Todos los escolares de K. Tivon (1800 niños) serán incluidos en el estudio, previa firma del consentimiento informado tanto de los padres como de los niños (mayores de 12 años).
Primer paso: los padres completarán un cuestionario de salud (basado en la versión hebrea del cuestionario ISAAC).
Segundo paso: Control de espirometría de los niños.
Paralelamente, los niveles de contaminación del aire serán medidos y proporcionados por una red de estaciones de monitoreo en tierra mantenidas por la Asociación de Municipios del Distrito de Haifa para el Medio Ambiente (HDMAE). La estación proporciona mediciones cada media hora de las concentraciones medias de contaminantes gaseosos (NOX, SO2, O3) y particulares (PM 10) durante toda la ventana de investigación. También se recopilan datos meteorológicos adicionales.
Mapas de riesgo: Usando una plataforma GIS, estamos desarrollando un procedimiento de mapeo de riesgo de múltiples capas que da cuenta de las concentraciones ambientales de contaminantes seleccionados y la distribución espacial heterogénea de varios índices demográficos y socioeconómicos en la región.
La prevalencia de enfermedad pulmonar se evaluará según los mapas de riesgo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kiryat Tivon, Israel
- Elementary school
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los escolares
Criterio de exclusión:
- Niños que sus padres no firmaron el consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: A
Cohorte de escolares que evaluaron con cuestionario y espirometría con espirómetro MINATO 500 JAPAN
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Espirometría en reposo
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La prevalencia de síntomas respiratorios con respecto a la contaminación del aire.
Periodo de tiempo: 1,5 años
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1,5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Haim Bibi, MD, Carmel Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Ped-2/2006
- HTA 3653
- CMC 06013904
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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