- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00332111
Resultados infecciosos posteriores al trasplante de páncreas
15 de enero de 2013 actualizado por: University of Pittsburgh
El protocolo propuesto tiene como objetivo caracterizar los episodios infecciosos en receptores de trasplante de páncreas bajo la atención médica actual.
Conocer los riesgos infecciosos de estos pacientes, los tipos de infecciones que comúnmente les afectan y la morbimortalidad asociada a la misma proporcionará información valiosa en la evaluación de la seguridad y eficacia de las prácticas actuales.
La información generada por este estudio también servirá como base para el desarrollo de estrategias dirigidas a la profilaxis de episodios infecciosos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los objetivos del estudio son:
- Determinar cuál es la frecuencia de complicaciones infecciosas posteriores al trasplante de páncreas
- Caracterizar los aspectos clínicos y microbiológicos de las complicaciones infecciosas posteriores al trasplante de páncreas
- Identificar predictores de infección después del trasplante de páncreas
- Determinar la frecuencia de pérdida del injerto y la mortalidad asociada a las complicaciones infecciosas tras el trasplante de páncreas
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes con trasplante de páncreas y riñón
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se sometieron a un trasplante de páncreas con o sin riñón en el Centro Médico de la Universidad de Pittsburgh del 1 de enero de 2002 al 31 de diciembre de 2005
- Los pacientes deben ser mayores de 18 años.
- Se pueden incluir pacientes sometidos a retrasplante.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de trasplante de páncreas en otra institución
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Resultados a los 30 días después del trasplante
Periodo de tiempo: 30 dias
|
resultados de los pacientes trasplantados después del trasplante
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de mayo de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de mayo de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de junio de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de enero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2013
Última verificación
1 de enero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB# 0603103
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