- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00332150
Enfoque de las madres para la investigación clínica entre sus recién nacidos prematuros o sanos
23 de enero de 2013 actualizado por: Sheba Medical Center
Se estudió la aprobación de los padres para inscribir a sus hijos enfermos en la investigación clínica.
Sin embargo, aún no se ha estudiado la motivación de los padres para inscribir a niños y/o bebés sanos.
La importancia de la investigación clínica entre la población sana es de suma importancia.
El objetivo de este estudio es evaluar la motivación, la confianza médica y otros factores que influyen en la decisión de los padres de inscribir a su bebé sano en un estudio clínico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
A las madres de bebés nacidos a término sanos después del parto o prematuros se les pedirá que respondan un cuestionario de forma anónima.
El cuestionario incluye datos demográficos, preguntas sobre su enfoque de los problemas médicos, factores que la influyen para inscribir a su bebé en un ensayo de investigación (diferentes tipos de investigación, diferentes beneficios de la investigación y temores).
Finalmente, se le preguntará a la madre si estaría dispuesta a matricular a su bebé en estudios continuos en el departamento.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ramat Gan, Israel, 52621
- Sheba Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Madres de recién nacidos sanos durante la hospitalización después del parto y madres de recién nacidos prematuros durante su hospitalización en la UCIN.
Criterio de exclusión:
- Madres de recién nacidos enfermos (dificultad respiratoria, recibiendo infusión intravenosa, etc.) que se encuentran en cuidados especiales para recién nacidos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ayala Maayan, Dr., Sheba Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Zupancic JA, Gillie P, Streiner DL, Watts JL, Schmidt B. Determinants of parental authorization for involvement of newborn infants in clinical trials. Pediatrics. 1997 Jan;99(1):E6. doi: 10.1542/peds.99.1.e6.
- Maayan-Metzger A, Kedem-Friedrich P, Kuint J. Motivations of mothers to enroll their newborn infants in general clinical research on well-infant care and development. Pediatrics. 2008 Mar;121(3):e590-6. doi: 10.1542/peds.2007-1571.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2006
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de mayo de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de mayo de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de junio de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de enero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2013
Última verificación
1 de enero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SHEBA-06-4076-AM-CTIL
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .