Seguridad y eficacia de dos regímenes de tratamiento antirretroviral una vez al día junto con el tratamiento antituberculoso

Criterios de inclusión:

1. Edad > 18 años

2. a) Tuberculosis con baciloscopía positiva recién diagnosticada (al menos 1 de cada 6 muestras de esputo debe ser positiva por baciloscopía) b) Tuberculosis miliar, linfadenopatía mediastínica/hiliar, diagnosticada mediante radiografía de tórax o tomografía computarizada (independientemente del estado de la baciloscopía).

   c) Linfadenitis tuberculosa con evidencia histopatológica/bacteriológica de TB d) Derrame pleural con evidencia bioquímica/citológica/bacteriológica de TB

3. Positividad al VIH-1 (en 2 pruebas rápidas diferentes en la misma muestra de sangre)
4. Recuentos de células CD4 inferiores a 250 células/mm3
5. Es probable que permanezca en la misma área durante al menos dos años después del inicio del tratamiento.
6. Disposición a permanecer en el hospital durante 2 semanas durante el inicio del TAR y asistir a la clínica tres veces por semana durante todo el período del estudio (hasta 2 años).
7. Disposición para visitas domiciliarias y para asistir a investigaciones, tratamiento supervisado y seguimiento según sea necesario.
8. Dentro del área de toma (a 25 kms de cualquiera de los subcentros de TRC).
9. Voluntad de usar métodos anticonceptivos durante el período de prueba.

Criterio de exclusión:

1. Reside fuera del área de toma.
2. Embarazo y lactancia.
3. Pacientes con enfermedades psiquiátricas mayores y depresión severa
4. Complicaciones mayores de la enfermedad por VIH como encefalopatía, renal (nivel de creatinina sérica > 1,2 mg/dl) o enfermedad hepática (bilirrubina sérica > 2,0 veces el límite superior de lo normal, transaminasas séricas > 2,5 veces el límite superior de lo normal), amilasa sérica > 2 veces superior límite de lo normal con lipasa sérica > 1,5 veces el límite superior de lo normal.
5. Enfermedad cardíaca grave (CCF, IHD), diabetes mellitus no controlada, cáncer, estado moribundo
6. Tratamiento antituberculoso previo durante más de 1 mes.
7. Tratamiento antirretroviral previo durante más de 1 mes
8. Pacientes con recuento de células CD4 >250 células/mm3.
9. Infección por VIH-2 sola o en combinación con VIH-1.
10. Pacientes que actualmente consumen alcohol, drogas intravenosas y abuso de otras sustancias.
11. No está dispuesta a usar métodos anticonceptivos y evitar el embarazo.
12. No está dispuesto a la detección del VIH/TB ni a la participación en el ensayo.