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Early Breast Feeding and Glucose Levels in High Risk Newborns

14 de abril de 2008 actualizado por: Sheba Medical Center

Does Early Breast Feeding Prevents Neonatal Hypoglycemia in High Risk Newborns

Early breast feeding has shown to be important to mother-infant bonding and is associated with longer duration of breast feeding. However, little data is available regarding its contribution to glucose levels in the newborn infants. Newborns that are at risk to develop hypoglycemia may benefit from early breast feeding if this appears to prevent post-partum hypoglycemia.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Mothers will be encouraged to breast feed early after delivery (at the delivery room). Data of high risk babies for developing post partum hypoglycemia (Infants of diabetic mothers, infants of hypertensive mothers, infants with birth weight more than 4 Kg or less than 2.5 Kg and infants with meconium stained amniotic fluid)will be recorded including maternal breast feeding times and quality of feeding. Glucose levels shall be routinely monitored and recorded at the neonatal department. A comparison of all data will be made between those newborns that breast feed after labor and those who were not.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Israel
    • Tel-Hashomer
      • Ramat Gan, Tel-Hashomer, Israel, 52621
        • Reclutamiento
        • Sheba Medical Center - Neonatal Department
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 día a 1 día (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

primary clinic clinic

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Newborns to diabetic mothers
  • Newborns to hypertensive mothers
  • Newborns with birth weight greater than 4 Kg or less than 2.5 Kg
  • Newborns with meconium stained amniotic fluid

Exclusion Criteria:

  • Newborns with major congenital malformation
  • Preterm babies
  • Newborns with post-birth distress

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
normal neonatal glucose levels
Periodo de tiempo: 2 days
2 days

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Hypoglycemia prevention
Periodo de tiempo: 2 days
2 days

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Sheba Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Ayala Maayan-Metzger, MD, Sheba Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2007

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2008

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de mayo de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de mayo de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de junio de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de abril de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2008

Última verificación

1 de abril de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SHEBA-06-4112-AM-CTIL

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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