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Impacto del estudio del tratamiento complementario nutricional de pacientes con accidente cerebrovascular desnutridos en las medidas de resultados funcionales

31 de mayo de 2006 actualizado por: Burke Rehabilitation Hospital

¿Qué impacto tiene el intensivo vs. Tratamiento suplementario nutricional estándar de pacientes con accidente cerebrovascular desnutridos que tienen medidas de resultados funcionales en una unidad de rehabilitación aguda: un estudio piloto

La desnutrición tras un ictus es frecuente y se debe a deterioro cognitivo, déficits perceptivos visuoespaciales, hemiparesia, depresión y disfagia. No se ha estudiado el impacto de la suplementación nutricional intensiva en las medidas de resultado funcionales en pacientes con accidente cerebrovascular desnutridos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La Organización Mundial de la Salud define la desnutrición como "el desequilibrio celular entre el suministro de nutrientes y energía y la demanda del cuerpo de los mismos para asegurar el crecimiento, mantenimiento y funciones específicas". La prevalencia de desnutrición en pacientes con accidente cerebrovascular agudo varía del 8% al 34%. Se ha demostrado que tras un ictus agudo la desnutrición estaba presente en el 16,3% de los pacientes al ingreso hospitalario, que aumentaba al 26,4% a la semana y al 35% a las dos semanas de hospitalización. También mostraron que el 41 % de los pacientes con accidente cerebrovascular desnutridos tuvieron un mal resultado, en función de la presencia de infección urinaria o respiratoria, úlceras por presión, aumento de las tasas de mortalidad, mayor déficit neurológico y estancia más prolongada, en comparación con el 14 % de los pacientes desnutridos que tuvieron un mejor resultado 3. Los estudios de prevalencia de desnutrición en pacientes con accidente cerebrovascular ingresados ​​en un hospital de rehabilitación aguda han variado del 49% al 60%. Esta alta prevalencia de desnutrición en pacientes que han sufrido un ictus se debe a: ingesta inadecuada, mal estado nutricional previo al inicio del ictus, edad, inmovilidad con aumento de la atrofia muscular, alto nivel de dependencia, aumento de las demandas energéticas durante el período de recuperación, depresión y disfagia. . En los pacientes con accidente cerebrovascular disfágico esto se debe a la dificultad para masticar y tragar debido a la debilidad de los músculos bulbares y a la disminución de la sensación durante la masticación con acumulación oral de alimentos sólidos que da como resultado una ingesta inadecuada de nutrientes. Los déficits cognitivos, perceptivos, del campo visual y la apraxia motora contribuyen al deterioro de la capacidad de autoalimentación y, en consecuencia, aumentan el riesgo de desnutrición en esta población.

La desnutrición se ha identificado como el factor más modificable asociado con un resultado funcional deficiente y una mayor duración de la estancia hospitalaria. Potter et al en una revisión sistemática de la suplementación nutricional en adultos sugirieron que la suplementación nutricional de rutina mejoró el peso y la antropometría, los cuales son medidas validadas del estado nutricional; así como mejores resultados funcionales. Se ha demostrado que la alimentación oral a sorbos mejora la ingesta nutricional en pacientes sin disfagia y mejora el resultado clínico. Potter et al, en su ensayo de 381 pacientes desnutridos, encontraron que los suplementos orales ricos en energía y proteínas administrados como un pase de medicación se asociaron con una ingesta de energía y un aumento de peso significativamente mejores, junto con una reducción de la mortalidad y una mejora en el resultado funcional. Por lo tanto, se justifica el aumento de la energía y las proteínas en pacientes con compromiso nutricional agudo posterior a un accidente cerebrovascular para mejorar el resultado y disminuir la mortalidad.

Los suplementos nutricionales orales tienen la ventaja de la facilidad de administración independientemente de la vía de alimentación oral o enteral, el empaque aséptico que garantiza la seguridad del paciente, la capacidad de administrarse en diferentes consistencias, la reproducibilidad debido a fórmulas premedidas y son productos establecidos aprobados como parte de hospital. formulario

La evaluación y el tratamiento de la desnutrición después de un accidente cerebrovascular agudo sigue siendo un problema en el ámbito hospitalario. Por lo tanto, decidimos: 1) evaluar qué impacto tiene la suplementación nutricional agresiva además de su ingesta de dieta regular en las medidas de resultado funcional; y 2) existe una asociación entre la disfagia y el estado nutricional posterior al ictus.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • White Plains, New York, Estados Unidos, 10605
        • Burke Rehabilitation Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 95 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Accidente cerebrovascular hemorrágico e isquémico documentado clínicamente y por neuroimagen.
  2. Ingreso al Servicio de Rehabilitación de Accidentes Cerebrovasculares del Hospital de Rehabilitación de Burke dentro de las 4 semanas posteriores a la lesión neurológica aguda.
  3. Consentimiento informado, del paciente u otra persona responsable según los estándares de Burke IRB.
  4. Condición médica estable, incluido el estado cardíaco.
  5. Paciente capaz de tomar dieta y medicación ya sea por vía oral o a través del tubo PEG.

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes con antecedentes documentados de abuso de alcohol, enfermedades renales y hepáticas y malabsorción.
  2. Pacientes médicamente inestables.
  3. Enfermedad terminal del paciente (p. ej., pacientes con accidente cerebrovascular como complicación de un cáncer terminal).
  4. Pacientes que participen en cualquier otro ensayo terapéutico estructurado en el hospital de agudos o en Burke.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Cambio en la puntuación total de la Medida de Independencia Funcional (TFIM) y cambio en las subpuntuaciones FIM-cognitiva y FIm-motora.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Duración de la estancia (LOS) y disposición del alta.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Meheroz H Rabadi, MD, MRCPI, Burke Rehabilitation Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2003

Finalización del estudio

1 de diciembre de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de mayo de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de mayo de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de junio de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de junio de 2006

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de mayo de 2006

Última verificación

1 de junio de 2005

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Suplementación Nutricional

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