Un estudio del ácido zoledrónico en la prevención de la pérdida ósea inducida por la terapia contra el cáncer

Criterios de inclusión:

• Pacientes mujeres con cáncer de mama invasivo incidente confirmado histológicamente (T1-4) sin evidencia de metástasis en los ganglios linfáticos regionales (N0) o metástasis a distancia (M0) y después de la resección completa del tumor primario y la disección de los ganglios linfáticos axilares menos de 90 días antes del inicio del estudio tratamiento de drogas
• El estado del receptor hormonal es negativo.
• La paciente es premenopáusica (menstruaciones espontáneas y regulares con niveles de estradiol premenopáusicos (>10 ng/dL)
• El paciente recibe quimioterapia estándar adyuvante con fármacos quimioterapéuticos citotóxicos aprobados (p. AC 4-6 ciclos) (se permite TC neoadyuvante previo)
• Densidad ósea al ingreso al estudio > -2.5 T-Score

Criterio de exclusión:

• Tratamiento previo con bisfosfonatos y estrógenos o tratamientos para la osteoporosis además de calcio y vitamina D
• Enfermedades físicas o psicológicas graves concomitantes y otros trastornos médicos graves concurrentes conocidos que pongan en peligro la vida del paciente en el futuro inmediato (p. ej., infarto de miocardio en los seis meses anteriores, angina de pecho a pesar del tratamiento, hipertensión arterial grave no controlada, insuficiencia cardíaca o respiratoria progresiva)
• Hipersensibilidad conocida a los bisfosfonatos
• Función renal anormal
• Problemas dentales activos actuales, incluida la infección de los dientes o la mandíbula (maxilar o mandibular); trauma dental o de fijación, o un diagnóstico actual o anterior de osteonecrosis de la mandíbula (ONM), de hueso expuesto en la boca, o de curación lenta después de procedimientos dentales y cirugía dental o de mandíbula reciente (dentro de las 6 semanas) o planificada (p. extracción, implantes)