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Efecto del Ketorolaco Profiláctico en la EMC Después de la Cirugía de Cataratas

12 de enero de 2016 actualizado por: Dr. Sherif R El-Defrawy, Queen's University

Efecto de las gotas profilácticas de AINE sobre el edema macular cistoide después de la cirugía de cataratas mediante tomografía de coherencia óptica

El estudio evaluará la eficacia de la administración profiláctica del fármaco antiinflamatorio no esteroideo (AINE) tópico ketorolaco trometamina al 0,5 % (Acular®) en el edema macular cistoideo (EMC) en pacientes que se han sometido a una cirugía de cataratas. La CME es la causa más frecuente de disminución de la visión después de una cirugía de cataratas sin complicaciones y puede resultar en una reducción irreversible de la visión. La investigación incluirá un brazo de comparación y un brazo de tratamiento con ambos conjuntos de poblaciones de pacientes evaluados para CME con exámenes oftalmológicos y mediciones de tomografía de coherencia óptica (OCT). El objetivo es dilucidar el papel de las gotas de AINE en la prevención de la EMQ después de la cirugía de cataratas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

98

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canadá, K7L 5G2
        • Hotel Dieu Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Primera cirugía de cataratas (es decir, primer ojo).

Criterio de exclusión:

  • hipersensibilidad a la clase de fármacos AINE,
  • el embarazo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Grado de edema macular cistoide mediante mediciones OCT (volumen macular total)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de junio de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de junio de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de enero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2016

Última verificación

1 de enero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Edema Macular Cistoideo

Ensayos clínicos sobre ketorolaco trometamina 0.5% (Acular®)

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