Estudio de fase 2 - Erdosteína en pacientes con CB/EPOC
5 de diciembre de 2007 actualizado por: Adams Respiratory Therapeutics
Un estudio aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, multicéntrico, controlado con placebo de rango de dosis de erdosteína para el tratamiento de la bronquitis crónica estable asociada con la enfermedad pulmonar obstructiva crónica
Este estudio clínico está diseñado para explorar el rango de dosis e identificar métodos para demostrar la eficacia de la erdosteína en pacientes con bronquitis crónica estable asociada con enfermedad pulmonar obstructiva crónica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
400
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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King of Prussia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19406
- Omnicare Clinical Research
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
38 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes adultos con un diagnóstico clínico de CB estable asociado con EPOC se incluirán en este estudio. La CB se diagnostica clínicamente en pacientes que tienen un historial de tabaquismo documentado y que tienen tos productiva diaria durante al menos 3 meses al año durante al menos 2 años consecutivos en ausencia de otras causas de tos crónica. La EPOC se define por la presencia de obstrucción del flujo de aire por la espirometría.
Criterio de exclusión:
asma, bronquiectasias o fibrosis quística; antecedentes activos de cáncer de pulmón, insuficiencia respiratoria o necesidad de oxigenoterapia a largo plazo;
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Helmut Albrecht, MD, Adams Respiratory Therapeutics
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de junio de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de junio de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de diciembre de 2007
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2007
Última verificación
1 de diciembre de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades bronquiales
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica
- Bronquitis
- Bronquitis Crónica
- Agentes del sistema respiratorio
- Expectorantes
- Erdosteína
Otros números de identificación del estudio
- ERD-CB-01-2005
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .