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Food Intake and Appetite in the Children of Mothers With Diabetes

This protocol is for study of the effect of inhibition of parasympathetic outflow on insulin secretion and glucose metabolism. Insulin secretion will be measured during infusions of escalating doses of atropine. Other clinical parameters of parasympathetic inhibition by atropine will also be assessed.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Children of mothers who had diabetes during pregnancy are at an increased risk of diabetes and obesity in later life, effects partly mediated by the early environment experienced by the offspring of diabetic mothers in utero. In this protocol, we address why intra-uterine exposure to maternal diabetes might lead to later childhood obesity. Previous studies of children of diabetic mothers have not detected any alteration in energy expenditure, either as resting metabolic rate or physical activity. We will now examine whether they are at an increased risk of obesity due to differences in food intake. We will assess composition of the diet, patterns of eating, taste preference and physiological responses to a mixed meal. No previous work in human subjects has addressed these issues.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

240

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85014
        • NIDDK, Phoenix

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

7 años a 10 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

  • INCLUSION CRITERIA:

Group 1: Offspring of mothers with diabetes during pregnancy.

Maternal diagnosis of type 2 diabetes (by WHO criteria after a 75g OGTT or on clinical grounds with at least one random plasma glucose greater than 200mg/dl) before or during the index pregnancy.

Group 2: Offspring of mothers with diabetes diagnosed following pregnancy.

Maternal diagnosis of type 2 diabetes (by WHO criteria after a 75g OGTT or on clinical grounds with at least one random plasma glucose greater than 200 mg/dl) after the index pregnancy.

It is important to also ensure that these mothers did not have any major disturbance in glucose tolerance during the index pregnancy and a record of normal glucose tolerance after the index pregnancy; therefore they will only be included if there are also:

Adequate records of glucose testing during the index pregnancy and these records are not in keeping with a diagnosis of gestational diabetes (by either WHO criteria if a 75g oral glucose tolerance test has been carried out).

At least one non-diabetic OGTT after the index pregnancy.

EXCLUSION CRITERIA:

  1. History of weight loss for child (greater than 2kg over last 6 months).
  2. Presence of other major illnesses which might interfere with appetite or food intake in mother or child.
  3. Child not living with mother.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

12 de enero de 2000

Finalización del estudio

24 de junio de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de junio de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de junio de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2017

Última verificación

24 de junio de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 999900005
  • OH00-DK-N005

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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