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Sun Protection for Florida's Children

19 de junio de 2012 actualizado por: Richard Roetzheim, University of South Florida
Purpose of the project is to develop a school-based intervention aimed at increasing hat use when children are outside at home and at school. The intervention is targeted to fourth grade children in Hillsborough County, Florida and is based on Theory of Reasoned Action and Planned Behavior. It is structured to accomplish the following goals: (a) increase sun protection knowledge of children in regards to hat use,(b) foster more positive attitudes in regard to wearing hats,(c) change the subjective norms of wearing hats (d) target persons that children perceive as controlling their behavior of wearing hats(parents,teachers) and increase the use of hats when children are outdoors at school(primary outcome) and when outdoors at times other than school(secondary outcome).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Intervention is aimed at encouraging students to use a wide brim hat when participating in outdoor activities. To accomplish this goal our approach will be multifaceted and will include:

  1. individual sessions with school principals to facilitate a school policy that encourages hat use when children are outdoors.
  2. sessions with fourth grade teachers that explains the importance of sun protection and hat use, and that addresses potential concerns by teachers.
  3. classroom sessions with fourth grade children that improves sun protection knowledge, fosters more positive attitudes about hat use. and that changes the subjective norm of wearing hats when at school.
  4. follow-up sessions in which children are provided free hats with a customized design that represents their school.
  5. sun protection educational materials that are mailed to the parents of targeted children.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

2984

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • Univeristy of South Florida

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años a 11 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • One fourth/one fifth grade class.
  • 20 students minimum.
  • 25% of students are Caucasian.
  • Principle/teachers agree to participate.
  • Majority of parents agree to participate.
  • Majority of 4th grade students provide written assent.
  • One outdoor session lasting 20 minutes once per week where children are directly exposed to the sun.
  • Outdoor session in an area observable by data monitors.
  • School can accommodate intervention components of study.
  • School environment stable over the intervention period.
  • Randomized control school delay sun protection initiatives until project is completed.

Exclusion Criteria:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Sun Protection Intervention
School based sun protection education, provision of free hats.
Conductual: Increasing hat use
Sun protection intervention that address sun protection knowledge, attitudes, social norms, and perceived behavioral controls. Intervention also provides free wide brimmed hats
Sin intervención: Control arm
Usual sun protection practices

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Increase the use of hats when children are outside at school
Periodo de tiempo: june 2008
june 2008

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Increase the hat use when children are outside at times other than school
Periodo de tiempo: june 2008
june 2008

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of South Florida

Investigadores

  • Investigador principal: Richard G Roetzheim, MD, MSPH, Department of Family Medicine, USF

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de junio de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de junio de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de junio de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2012

Última verificación

1 de junio de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • R01CA103965-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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