Estudio de células madre para pacientes con insuficiencia cardíaca

Criterios de inclusión:

• Sujetos mayores de 21 años.
• Sujetos con insuficiencia cardiaca isquémica clase funcional (NYHA) III.
• Sujetos que han intentado la "mejor" terapia médica cardíaca que incluye nitratos de acción prolongada, uso máximo de agentes bloqueadores beta-adrenérgicos e inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina sin control de los síntomas.
• Los sujetos deben ser identificados como no candidatos para la revascularización convencional por su cardiólogo remitente. Luego, el angiograma del paciente será revisado por un cardiólogo intervencionista independiente y un cirujano cardíaco independiente para determinar si el paciente es elegible para la revascularización.
• Los sujetos deben tener una fracción de eyección del ventrículo izquierdo <40% por ecocardiografía.
• Todos los sujetos deben tener un angiograma coronario reciente (dentro del último año) para documentar la anatomía coronaria y asegurar la presencia de enfermedad coronaria que no es susceptible de procedimientos de revascularización estándar.
• Tener un nivel sérico de péptido natriurético tipo B (BNP) >100 pg/ml.

Criterio de exclusión:

• Infarto de miocardio (onda Q o onda no Q definida como CKMB > 3 veces lo normal) dentro de los 30 días de tratamiento.
• Procedimientos de revascularización coronaria exitosos dentro de los 3 meses posteriores a la inscripción en el estudio.
• Accidente cerebrovascular o ataque isquémico transitorio (AIT) documentado dentro de los 60 días posteriores a la inscripción en el estudio.
• Insuficiencia cardíaca clase I, II o IV de la NYHA y pacientes con insuficiencia cardíaca idiopática o no isquémica.
• Antecedentes de estenosis aórtica grave (área de la válvula aórtica < 1,0 cm2) o insuficiencia (>2+); estenosis mitral grave (área de la válvula mitral <1,5 cm2); o insuficiencia mitral severa (>2+).
• Implantación de marcapasos biventricular dentro de los 90 días del tratamiento del estudio.
• Comorbilidad grave asociada con una reducción de la esperanza de vida de menos de 1 año, como una enfermedad médica crónica (es decir, enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave, insuficiencia renal o cáncer).