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El estudio de la administración temprana de alendronato en la prevención de la pérdida ósea después de una fractura de cadera.

Un ensayo doble ciego controlado con placebo de seis meses seguido de un estudio abierto de seis meses sobre la administración temprana de alendronato en la prevención de la pérdida ósea después de una fractura de cadera.

Determinar si la administración temprana de alendronato es más efectiva que tardía en la prevención de la osteoporosis después de una fractura de cadera.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

10

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Richard Kremer, MD PhD
  • Número de teléfono: 32857 514-934-1934

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3A 1A1
        • Reclutamiento
        • McGill University Health Center
        • Contacto:
          • Richard Kremer, MD PhD
          • Número de teléfono: 32857 514-934-1934
        • Investigador principal:
          • Richard Kremer, MD PhD FRCP(c)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

55 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Hombres y mujeres mayores de 55 años Fractura de cadera por traumatismo leve hasta 90 días Estar dispuesto a someterse a estudios periódicos de densidad mineral ósea radiográficos de la columna vertebral y recolección de orina de 24 horas Consentimiento informado por escrito

-

Criterio de exclusión:

  • Trastornos que se sabe que afectan el metabolismo óseo No tomar bisfosfonatos en los últimos 6 meses Fármacos que se sabe que interfieren con el metabolismo del calcio en los últimos 6 meses antes de la fractura de cadera calcio sérico > 2,65 mmol/l Tratamiento con cualquier fármaco en investigación en los últimos 30 días

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Richard Kremer, MD PhD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2003

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de junio de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de junio de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de abril de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2007

Última verificación

1 de enero de 2006

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Osteoporosis

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