- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00346190
El estudio de la administración temprana de alendronato en la prevención de la pérdida ósea después de una fractura de cadera.
11 de abril de 2007 actualizado por: McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Un ensayo doble ciego controlado con placebo de seis meses seguido de un estudio abierto de seis meses sobre la administración temprana de alendronato en la prevención de la pérdida ósea después de una fractura de cadera.
Determinar si la administración temprana de alendronato es más efectiva que tardía en la prevención de la osteoporosis después de una fractura de cadera.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
10
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Richard Kremer, MD PhD
- Número de teléfono: 32857 514-934-1934
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Giselle Charrette, RN CONc
- Número de teléfono: 35718 514-934-1934
- Correo electrónico: giselle.charrette@muhc.mcgill.ca
Ubicaciones de estudio
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H3A 1A1
- Reclutamiento
- McGill University Health Center
-
Contacto:
- Richard Kremer, MD PhD
- Número de teléfono: 32857 514-934-1934
-
Investigador principal:
- Richard Kremer, MD PhD FRCP(c)
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
55 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Hombres y mujeres mayores de 55 años Fractura de cadera por traumatismo leve hasta 90 días Estar dispuesto a someterse a estudios periódicos de densidad mineral ósea radiográficos de la columna vertebral y recolección de orina de 24 horas Consentimiento informado por escrito
-
Criterio de exclusión:
- Trastornos que se sabe que afectan el metabolismo óseo No tomar bisfosfonatos en los últimos 6 meses Fármacos que se sabe que interfieren con el metabolismo del calcio en los últimos 6 meses antes de la fractura de cadera calcio sérico > 2,65 mmol/l Tratamiento con cualquier fármaco en investigación en los últimos 30 días
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Richard Kremer, MD PhD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2003
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de junio de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de junio de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de abril de 2007
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2007
Última verificación
1 de enero de 2006
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades metabólicas
- Fracturas, Hueso
- Heridas y Lesiones
- Lesiones en las piernas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades óseas
- Fracturas Femorales
- Lesiones de cadera
- Enfermedades Óseas Metabólicas
- Fracturas de cadera
- Osteoporosis
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes de conservación de la densidad ósea
- Alendronato
Otros números de identificación del estudio
- CA-16
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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