- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00346814
Antiangiogenic Therapy With Bevacizumab in Retinopathy of Prematurity. Structural Outcome
28 de junio de 2009 actualizado por: Asociación para Evitar la Ceguera en México
Purpose:Retinopathy of prematurity (ROP) continues tobe a major cause of blindness in children.
Although ablation of the retina with laser or cryotherapy reduces the incidence of blindness by suppressing the neovascular phase of ROP the visual outcomes after treatment are often poor.
Vascular endothelial growth factor(VEGF) has an important role in the pathogenesis of ROP and inhibition of VEGF expression in the neovascular phase might prevent destructive neovascularization in ROP.
The aim of this study is to determine the safety and efficacy of intravitreal bevacizumab in the treatment of retinopathy of prematurity
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hugo Quiroz-Mercado, MD
- Número de teléfono: 1171 525510841400
- Correo electrónico: retinamex@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Maria A Martinez-Castellanos, MD
- Número de teléfono: 1171 525510841400
- Correo electrónico: retinamex@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Mexico DF
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Mexico City, Mexico DF, México, 04030
- Reclutamiento
- Asociación para Evitar la Ceguera en México Hospital "Luis Sanchez Bulnes"
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Sub-Investigador:
- Jans Fromow-Guerra, MD
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Contacto:
- Maria A Martinez-Castellanos, MD
- Número de teléfono: 1171 525510841400
- Correo electrónico: retinamex@yahoo.com
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Investigador principal:
- Maria Martinez-Castellanos, MD
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Sub-Investigador:
- Hugo A Quiroz-Mercado, MD
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Sub-Investigador:
- Myriam L Hernandez-Rojas, MD
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 mes a 1 año (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Retinopathy of prematurity stages III, IV and V in which we can not treat with laser o cryotherAPY
Exclusion Criteria:
- PATIENTS THAT COULD BE TREATED WITH CRYOTHERAPY OR LASER
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Clinical appearance
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maria Martínez-Castellanos, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2006
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de junio de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de junio de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de junio de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2009
Última verificación
1 de junio de 2006
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- APEC-001
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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