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Antiangiogenic Therapy With Bevacizumab in Retinopathy of Prematurity. Structural Outcome

28 de junio de 2009 actualizado por: Asociación para Evitar la Ceguera en México
Purpose:Retinopathy of prematurity (ROP) continues tobe a major cause of blindness in children. Although ablation of the retina with laser or cryotherapy reduces the incidence of blindness by suppressing the neovascular phase of ROP the visual outcomes after treatment are often poor. Vascular endothelial growth factor(VEGF) has an important role in the pathogenesis of ROP and inhibition of VEGF expression in the neovascular phase might prevent destructive neovascularization in ROP. The aim of this study is to determine the safety and efficacy of intravitreal bevacizumab in the treatment of retinopathy of prematurity

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Hugo Quiroz-Mercado, MD
  • Número de teléfono: 1171 525510841400
  • Correo electrónico: retinamex@yahoo.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Maria A Martinez-Castellanos, MD
  • Número de teléfono: 1171 525510841400
  • Correo electrónico: retinamex@yahoo.com

Ubicaciones de estudio

    • Mexico DF
      • Mexico City, Mexico DF, México, 04030
        • Reclutamiento
        • Asociación para Evitar la Ceguera en México Hospital "Luis Sanchez Bulnes"
        • Sub-Investigador:
          • Jans Fromow-Guerra, MD
        • Contacto:
          • Maria A Martinez-Castellanos, MD
          • Número de teléfono: 1171 525510841400
          • Correo electrónico: retinamex@yahoo.com
        • Investigador principal:
          • Maria Martinez-Castellanos, MD
        • Sub-Investigador:
          • Hugo A Quiroz-Mercado, MD
        • Sub-Investigador:
          • Myriam L Hernandez-Rojas, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 mes a 1 año (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Retinopathy of prematurity stages III, IV and V in which we can not treat with laser o cryotherAPY

Exclusion Criteria:

  • PATIENTS THAT COULD BE TREATED WITH CRYOTHERAPY OR LASER

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Clinical appearance

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Maria Martínez-Castellanos, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2006

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de junio de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de junio de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de junio de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

30 de junio de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de junio de 2009

Última verificación

1 de junio de 2006

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Retinopatía del prematuro

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