- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00347880
Péptidos natriuréticos auriculares y cerebrales en la bronquiolitis
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El volumen intravascular y la osmolalidad sérica están estrictamente regulados por un equilibrio de varios mediadores neurohumorales. En la enfermedad crítica, estos mediadores reguladores pueden ser modificados por la enfermedad o el tratamiento, ya sea beneficiando o perjudicando al paciente. Dichos mediadores reguladores del volumen intravascular y el equilibrio de líquidos incluyen el péptido natriurético auricular (ANP), el péptido natriurético cerebral (BNP) y la vasopresina (también llamada hormona antidiurética-ADH). Aunque bien estudiadas en pacientes cardíacos adultos, estas neurohormonas no han sido investigadas en enfermedades respiratorias pediátricas como la bronquiolitis, una causa común de ingreso a la Unidad de Cuidados Intensivos Pediátricos (UCIP). Comprender los efectos de las enfermedades respiratorias pediátricas y las intervenciones de tratamiento en las concentraciones de estos reguladores neurohormonales como ANP y BNP es un primer paso crucial para formular una terapia de fluidos más efectiva. Por ejemplo, algunos pacientes con bronquiolitis tienen niveles elevados de ADH. El aumento de la concentración de ADH predispone a la retención de líquidos y aumenta el riesgo de edema pulmonar. Dado que ANP y BNP antagonizan la acción de ADH, la medición simultánea de las tres hormonas puede ayudar a dilucidar los mecanismos del equilibrio de líquidos en la bronquiolitis.
La hipótesis del estudio es que las concentraciones plasmáticas de ANP y BNP en lactantes y niños con bronquiolitis están inversamente asociadas con la concentración de ADH y la hiperinsuflación pulmonar. Además, las concentraciones plasmáticas de ANP y BNP en la bronquiolitis se asocian directamente con un mayor requerimiento de oxígeno y un balance de líquidos positivo. La importancia de este estudio es comprender mejor la relación entre varias neurohormonas que regulan el volumen de líquido intravascular en pacientes con insuficiencia respiratoria y bronquiolitis. La comprensión de esta compleja relación tiene el potencial de mejorar la terapia con fluidos/diuréticos y el resultado del paciente con dificultad respiratoria grave en el futuro.
Planeamos inscribir a 100 pacientes en este estudio. La población serán lactantes y niños entre 37 semanas y 2 años de edad (corregida por edad gestacional). Se inscribirán 50 pacientes con bronquiolitis para recolectar los niveles plasmáticos de ANP, BNP y ADH junto con la osmolalidad sérica y la osmolalidad urinaria durante hasta 5 días consecutivos en el Shands Children's Hospital.
Comparación: se inscribirán 50 pacientes de control para registrar ANP, BNP y ADH plasmáticos basales normales en el momento de la admisión en el centro quirúrgico del Hospital Shands de la Universidad de Florida.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
- University of Florida
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- niño entre 37 semanas y 2 años
- evidencia de rayos X de tórax de manguito peribronquial o atrapamiento de aire
- dos de los siguientes:
- antecedentes o evidencia de secreción nasal
- retracciones inter y/o subcostales
- evidencia de sibilancias
Criterio de exclusión:
- enfermedad renal aguda o cronica
- terapia diurética crónica
- cardiopatía congénita
- displasia broncopulmonar
- enfermedad de tiroides
- anormalidades de la hipófisis
- antecedentes de enfermedad reactiva de las vías respiratorias
- asma
- fibrosis quística
- historial reciente de recibir esteroides
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: K. Alex Daneshmand, D.O., University of Florida
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB# 359-2004
- GCRC 602
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .