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Péptidos natriuréticos auriculares y cerebrales en la bronquiolitis

1 de marzo de 2012 actualizado por: University of Florida
El propósito de este estudio es recopilar información sobre lo que sucede con ciertas sustancias químicas producidas en el cuerpo llamadas hormonas durante infecciones respiratorias como la bronquiolitis. La bronquiolitis es una infección de las vías respiratorias pequeñas de los pulmones causada por un virus. Esta infección, que causa hinchazón y lesiones en los pulmones, se observa comúnmente en bebés y niños menores de 2 años.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El volumen intravascular y la osmolalidad sérica están estrictamente regulados por un equilibrio de varios mediadores neurohumorales. En la enfermedad crítica, estos mediadores reguladores pueden ser modificados por la enfermedad o el tratamiento, ya sea beneficiando o perjudicando al paciente. Dichos mediadores reguladores del volumen intravascular y el equilibrio de líquidos incluyen el péptido natriurético auricular (ANP), el péptido natriurético cerebral (BNP) y la vasopresina (también llamada hormona antidiurética-ADH). Aunque bien estudiadas en pacientes cardíacos adultos, estas neurohormonas no han sido investigadas en enfermedades respiratorias pediátricas como la bronquiolitis, una causa común de ingreso a la Unidad de Cuidados Intensivos Pediátricos (UCIP). Comprender los efectos de las enfermedades respiratorias pediátricas y las intervenciones de tratamiento en las concentraciones de estos reguladores neurohormonales como ANP y BNP es un primer paso crucial para formular una terapia de fluidos más efectiva. Por ejemplo, algunos pacientes con bronquiolitis tienen niveles elevados de ADH. El aumento de la concentración de ADH predispone a la retención de líquidos y aumenta el riesgo de edema pulmonar. Dado que ANP y BNP antagonizan la acción de ADH, la medición simultánea de las tres hormonas puede ayudar a dilucidar los mecanismos del equilibrio de líquidos en la bronquiolitis.

La hipótesis del estudio es que las concentraciones plasmáticas de ANP y BNP en lactantes y niños con bronquiolitis están inversamente asociadas con la concentración de ADH y la hiperinsuflación pulmonar. Además, las concentraciones plasmáticas de ANP y BNP en la bronquiolitis se asocian directamente con un mayor requerimiento de oxígeno y un balance de líquidos positivo. La importancia de este estudio es comprender mejor la relación entre varias neurohormonas que regulan el volumen de líquido intravascular en pacientes con insuficiencia respiratoria y bronquiolitis. La comprensión de esta compleja relación tiene el potencial de mejorar la terapia con fluidos/diuréticos y el resultado del paciente con dificultad respiratoria grave en el futuro.

Planeamos inscribir a 100 pacientes en este estudio. La población serán lactantes y niños entre 37 semanas y 2 años de edad (corregida por edad gestacional). Se inscribirán 50 pacientes con bronquiolitis para recolectar los niveles plasmáticos de ANP, BNP y ADH junto con la osmolalidad sérica y la osmolalidad urinaria durante hasta 5 días consecutivos en el Shands Children's Hospital.

Comparación: se inscribirán 50 pacientes de control para registrar ANP, BNP y ADH plasmáticos basales normales en el momento de la admisión en el centro quirúrgico del Hospital Shands de la Universidad de Florida.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
        • University of Florida

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 meses a 2 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Niños entre las edades de 37 semanas y 2 años con evidencia de bronquiolitis.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • niño entre 37 semanas y 2 años
  • evidencia de rayos X de tórax de manguito peribronquial o atrapamiento de aire
  • dos de los siguientes:
  • antecedentes o evidencia de secreción nasal
  • retracciones inter y/o subcostales
  • evidencia de sibilancias

Criterio de exclusión:

  • enfermedad renal aguda o cronica
  • terapia diurética crónica
  • cardiopatía congénita
  • displasia broncopulmonar
  • enfermedad de tiroides
  • anormalidades de la hipófisis
  • antecedentes de enfermedad reactiva de las vías respiratorias
  • asma
  • fibrosis quística
  • historial reciente de recibir esteroides

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: K. Alex Daneshmand, D.O., University of Florida

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2004

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de julio de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de julio de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de julio de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de marzo de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2012

Última verificación

1 de marzo de 2012

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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