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Perfil de los síntomas depresivos en la enfermedad de Parkinson

7 de diciembre de 2023 actualizado por: Boehringer Ingelheim

Perfil de Síntomas Depresivos en la Enfermedad de Parkinson (PRODEST-PD)

Explorar o establecer la relación entre los síntomas cognitivos, anímicos y motores en la EP con las puntuaciones en las escalas de calificación de la depresión en un entorno naturalista.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción

1018

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Beelitz-Heilstatten, Alemania, 14547
        • Neurologisches Fachkrankenhaus fur
      • Dresden, Alemania, 01307
        • Universitatsklinikum Carl Gustav Carus Dresden
      • Gera, Alemania, 07551
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Leun, Alemania, 35638
        • Gertrudis-Kliniken Biskirchen
      • Unterhaching, Alemania, 82008
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wolfach, Alemania, 77709
        • Parkinson Klinik Wolfach
  • Austria
      • Innsbruck, Austria, 6020
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wien, Austria, 1090
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wien, Austria, 1130
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • España
      • Baracaldo / Bilbao, España, 48903
        • Hospital de Cruces. Neurology
      • Barcelona, España, 08036
        • Hospital Clinic i Provincial. Neurology
      • Cadiz, España, 11519
        • Hospital Puerta del Mar. Neurology
  • Francia
      • Toulouse cedex, Francia, 31073
        • Hopital Purpan
      • Toulouse cedex 9, Francia, 31059
        • Hopital Rangueil
  • Italia
      • Catania, Italia, 95125
        • Policlinico di Catania
      • Genova, Italia, 16100
        • Azienda Ospedaliera S. Martino
      • Napoli, Italia, 80131
        • Università Federico II
      • Roma, Italia, 00161
        • Università La Sapienza di Roma
  • Países Bajos
      • Maastricht, Países Bajos, 6229 HX
        • Academisch Ziekenhuis Maastricht
  • Reino Unido
      • London, Reino Unido, NW3 2QG
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Newark, Reino Unido, NG24 4DE
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Suiza
      • Brissago, Suiza, 6614
        • Clinica Hildebrand
      • Geneve, Suiza, 1211
        • Hopital Cantonal (HUG)
      • St.Gallen, Suiza, 9007
        • Kantonsspital St. Gallen

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Criterios de observación:

  • son capaces de dar su consentimiento informado por escrito de acuerdo con las Buenas Prácticas Clínicas (BPC) y la legislación local
  • tiene la enfermedad de Parkinson idiopática según los Criterios de Diagnóstico del Banco de Cerebros de la Sociedad de la Enfermedad de Parkinson del Reino Unido para la enfermedad de Parkinson
  • no mostrar deterioro de la función cognitiva (puntuación MMSE ≥ 24)
  • están con o sin síntomas de depresión (rango completo)
  • son estables con el tratamiento antiparkinsoniano/antidepresivo durante al menos 1 mes antes de entrar en el estudio
  • están o no están en tratamiento antidepresivo concomitante
  • están en el estado encendido durante el período de observación
  • no se sometió previamente a una cirugía de DP

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
HADS, HAMD-17, BDI-1A, FAB (cognitivo), DSM-IV (estado de ánimo, partes A, B, C, E) y UPDRS
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
Hasta 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Boehringer Ingelheim

Investigadores

  • Silla de estudio: Boehringer Ingelheim Study Coordinator, Boehringer Ingelheim BV/Alkmaar

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2006

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de julio de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de julio de 2006

Publicado por primera vez (Estimado)

6 de julio de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

14 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 248.597

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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