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Estudio de seguridad de la ciclofotocoagulación transescleral convencional versus micropulso en el tratamiento del glaucoma en etapa terminal

13 de mayo de 2008 actualizado por: National University Hospital, Singapore

Una comparación de la seguridad y la eficacia de la ciclofotocoagulación con láser de diodo transescleral convencional versus micropulso en el glaucoma refractario

El objetivo de este estudio es comparar la seguridad y la eficacia del láser de diodo transescleral convencional y micropulso en el tratamiento del glaucoma en etapa terminal.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El glaucoma en etapa terminal es difícil de tratar y, a veces, puede no responder a la cirugía o los medicamentos. Un tratamiento común es la ciclofotocoagulación transescleral convencional, pero tiene varios efectos secundarios. Este estudio tiene como objetivo específico comparar los efectos reductores de la presión intraocular (PIO) y la incidencia de complicaciones como hipotonía, tisis, oftalmía simpática, quemaduras conjuntivales superficiales, tumefacción conjuntival bulbar, descompensación de injertos corneales, hifema y hemorragia vítrea, en pacientes convencionales y ciclofotocoagulación transescleral micropulso más reciente. La hipótesis es que la ciclofotocoagulación transescleral micropulso será tan buena o mejor que la ciclofotocoagulación transescleral convencional, con menos complicaciones.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

70

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Anna Tan, MMed
  • Número de teléfono: 6772-5317
  • Correo electrónico: amwttan@yahoo.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Grace Dizon, MD
  • Número de teléfono: 6772-5317
  • Correo electrónico: gengmd@yahoo.com

Ubicaciones de estudio

      • Singapore, Singapur, 119074
        • Reclutamiento
        • National University Hospital Singapore Department of Ophthalmology
        • Sub-Investigador:
          • Anna Tan, MMEd
        • Sub-Investigador:
          • Grace Dizon, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • · Más de 21 años

    • Glaucoma avanzado refractario al tratamiento médico y quirúrgico máximo tolerado
    • Agudeza visual peor que 6/60
    • Pobres candidatos para cirugía de filtración adicional

Criterio de exclusión:

  • · Cualquier cirugía ocular realizada dentro de los 2 meses posteriores a la inscripción

    • Cualquier infección o inflamación ocular
    • Incapaz de dar consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Número de pacientes en cada grupo que tuvieron una disminución del 30 % de la PIO desde el inicio después de 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Número de pacientes con complicaciones, como hipotonía, tisis, oftalmía simpática, quemaduras conjuntivales superficiales, tumefacción conjuntival bulbar, descompensación de injertos corneales, hipema y hemorragia vítrea

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Paul Chew, FRCSEd,MMed, National University Hospital,Ophthalmology Department

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2006

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de julio de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de julio de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de julio de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de mayo de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de mayo de 2008

Última verificación

1 de mayo de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • DSRB Reference Code: A/06/164

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Glaucoma avanzado

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