- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00349830
Nuevos marcadores séricos para monitorear la respuesta a la terapia contra el cáncer
16 de enero de 2024 actualizado por: Stanford University
Desarrollo de nuevos marcadores séricos para monitorear la respuesta a la terapia contra el cáncer
El propósito de este estudio es medir los niveles de proteínas séricas y otros biomarcadores en pacientes con cáncer y en pacientes con sospecha de cáncer.
Creemos que algunos de estos marcadores pueden ser útiles para confirmar el diagnóstico o para seleccionar pacientes para tipos específicos de terapias contra el cáncer.
Estos marcadores también pueden ayudar a predecir la respuesta a la terapia, la recaída después de la terapia y la supervivencia después de la terapia.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio de recolección de suero sanguíneo en la Universidad de Stanford para pacientes con cáncer en una variedad de sitios de la enfermedad.
El propósito de este estudio es recolectar y almacenar suero sanguíneo de pacientes antes, durante y después de la terapia contra el cáncer para encontrar nuevos biomarcadores que señalen la enfermedad o la respuesta a la terapia contra el cáncer.
La recopilación y el análisis de estos biomarcadores pueden conducir a mejores terapias de diagnóstico y tratamiento para ciertos tipos de cáncer en el futuro.
También estamos interesados en recolectar suero sanguíneo de individuos sanos como cónyuges, parientes y amigos de pacientes con cáncer para obtener controles sanos para comparar.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
2000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: gitrialeligibility@stanford.edu gitrialeligibility@stanford.edu
- Número de teléfono: 650-498-7757
- Correo electrónico: gitrialeligibility@stanford.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: gitrialeligibility@stanford.edu
- Número de teléfono: 650-498-7757
- Correo electrónico: gitrialeligibility@stanford.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Reclutamiento
- Stanford University School of Medicine
-
Investigador principal:
- Maximilian Diehn
-
Contacto:
- Rene Bonilla
- Número de teléfono: 650-498-7703
- Correo electrónico: rbonilla@stanford.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes con cáncer
Descripción
- Edad > o = 18; para las muestras recolectadas bajo la subvención NIH, no se inscribirán sujetos menores de 20 años.
- Diagnóstico previo de cáncer o sospecha de cáncer
- Estado funcional de Karnofsky superior a 70
- Evaluación de pretratamiento estándar
- Consentimiento firmado del Comité de Sujetos Humanos de la Universidad de Stanford
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Biomarcadores de enfermedad
Periodo de tiempo: Día uno
|
Día uno
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maximilian Diehn, Stanford University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2002
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2032
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2032
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de julio de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de julio de 2006
Publicado por primera vez (Estimado)
10 de julio de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-13535 (Otro identificador: Stanford IRB)
- 77923 (Otro identificador: Stanford University Alternate IRB Approval Number)
- VAR0006 (Otro identificador: OnCore)
- 5R01CA18829804 (Otro número de subvención/financiamiento: NIH)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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