- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00349869
Yoga para la artritis reumatoide
Yoga para personas con artritis reumatoide
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El yoga es un conjunto de antiguas teorías y prácticas indias que se centran en unificar la mente, el cuerpo y el espíritu y promover la fuerza, el equilibrio y la flexibilidad. El aspecto físico del yoga incluye posturas, técnicas de respiración y relajación. La artritis inflamatoria, una enfermedad crónica caracterizada por la inflamación del revestimiento de las articulaciones, puede causar daño articular a largo plazo, lo que resulta en dolor crónico, pérdida de función y discapacidad.
El objetivo principal de este estudio es aprender cómo las personas con artritis inflamatoria y artrosis de rodilla responden a un programa de ejercicios de yoga. Para lograr esto, 30 personas con artritis inflamatoria u osteoartritis de rodilla serán asignadas aleatoriamente a uno de dos grupos. El grupo uno comenzará un programa inmediato de clases de yoga de 8 semanas que consiste en sesiones de 60 minutos, dos veces por semana. El grupo dos, o el grupo de control de la "lista de espera", recibirá 8 semanas de educación sobre la artritis seguidas del mismo programa de yoga de 8 semanas que el grupo uno. A los participantes también se les extraerá sangre y se completarán varias pruebas. Las clases de yoga serán impartidas por un instructor de yoga certificado y con experiencia, y están diseñadas especialmente para las necesidades de las personas con artritis inflamatoria y artrosis de rodilla.
Este estudio proporcionará datos importantes sobre la integración de las actividades de la mente y el cuerpo en el tratamiento de la artritis inflamatoria y la osteoartritis de rodilla.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
- Johns Hopkins Arthritis Center, 5501 Hopkins-Bayview Circle, Ste 1B.14
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años (RA solo límite superior de edad 70)
- OA confirmada o probable (utilizando criterios preespecificados) O artritis reumatoide (participación aprobada por el reumatólogo)
- Actualmente sedentario (físicamente activo durante 20 min < 3 veces/semana)
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para deambular sin el uso de un dispositivo de asistencia
- Presión arterial alta no controlada o afección cardíaca existente
- Condición inflamatoria comórbida con síntomas superpuestos (es decir, fibromialgia)
- Cirugía en 6 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: 1
Programa de yoga de 8 semanas
|
Programa de yoga de 8 semanas.
|
Sin intervención: 2
Control de atención habitual
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Salud física
Periodo de tiempo: línea base, post intervención, seguimiento
|
Evaluado utilizando la puntuación del componente físico SF36
|
línea base, post intervención, seguimiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Movilidad/Fitness
Periodo de tiempo: línea de base, prueba posterior, seguimiento
|
Cambio en la flexibilidad, el equilibrio, la fuerza, el tiempo de caminata
|
línea de base, prueba posterior, seguimiento
|
Actividad de la enfermedad de AR
Periodo de tiempo: línea base, post intervención, seguimiento
|
Puntuación PCR DAS28
|
línea base, post intervención, seguimiento
|
Función psicológica
Periodo de tiempo: línea de base, prueba posterior, seguimiento
|
Cambio en SF36 MCS, CES-D, PANAS, Estrés percibido y Artritis Autoeficacia
|
línea de base, prueba posterior, seguimiento
|
CVRS
Periodo de tiempo: línea base, post intervención, seguimiento
|
Cambio en los dominios SF36
|
línea base, post intervención, seguimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Susan J. Bartlett, Ph.D., Associate Professor of Medicine, Johns Hopkins Rheumatology
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bartlett SJ, Moonaz SH, Mill C, Bernatsky S, Bingham CO 3rd. Yoga in rheumatic diseases. Curr Rheumatol Rep. 2013 Dec;15(12):387. doi: 10.1007/s11926-013-0387-2.
- Haaz S, Bartlett SJ. Yoga for arthritis: a scoping review. Rheum Dis Clin North Am. 2011 Feb;37(1):33-46. doi: 10.1016/j.rdc.2010.11.001. Epub 2010 Dec 3.
- Haaz S, Bingham CO, Bathon JM, Bartlett SJ. The effect of yoga on clinical parameters in patients with rheumatoid arthritis. Arthritis & Rheumatism 2008;58:S893-S4.
- Haaz S, Bingham III CO, Bartlett SJ. Adherence to an 8-week yoga program for RA and OA: Who drops out and why? Arthritis & Rheumatism 2009;60:1978.
- Moonaz SH, Bingham CO 3rd, Wissow L, Bartlett SJ. Yoga in Sedentary Adults with Arthritis: Effects of a Randomized Controlled Pragmatic Trial. J Rheumatol. 2015 Jul;42(7):1194-202. doi: 10.3899/jrheum.141129. Epub 2015 Apr 1.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
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Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- F31AT003362-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- R24AT004641 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- Doctoral Dissertation Award (Otro identificador: Arthritis Foundation)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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