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Negligencia espacial y sesgo en el espacio cercano y lejano

16 de febrero de 2021 actualizado por: A. M. Barrett, MD, Kessler Foundation
El propósito de este estudio de investigación es aprender cómo las personas distribuyen su atención visual cuando miran objetos cercanos versus lejanos, y por qué la visión puede distraerse en distancias cercanas versus lejanas.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

La distracción visual es un problema que se presenta con mayor frecuencia en personas que han sufrido ictus que en la población general. Los problemas de atención visual generalmente aparecen inmediatamente después de un accidente cerebrovascular y pueden afectar la conducción y otras funciones. Si bien se cree que existe un curso natural de mejora con el tiempo, se sabe poco acerca de cómo se produce esta mejora. Algunos estudios sugieren que la recuperación es solo parcial, lo que significa que ciertos aspectos de la atención visual pueden mejorar mientras que otros aspectos permanecen pero pasan desapercibidos.

El propósito de este estudio es examinar el efecto del accidente cerebrovascular en la atención visual de una persona al mirar objetos cercanos frente a los lejanos, y aprender por qué la atención visual de una persona puede distraerse más a distancias cercanas que lejanas. El propósito de este estudio también es comprender cómo las intervenciones modeladas, como parches en los ojos o anteojos de prisma, afectan las medidas de deterioro de la atención visual.

Después de una evaluación inicial (que incluye pruebas de atención, pensamiento, memoria y juicio visual), a los participantes se les realizará un examen neurológico. Se puede pedir a los participantes que realicen tareas visuales mientras usan un parche en el ojo o gafas de prisma. A continuación, se les pedirá que realicen una tarea de bisección de líneas mirando las líneas en una pantalla de video, ya sea a distancias cercanas o lejanas y, utilizando un puntero láser, marcando el centro de las líneas a medida que aparecen en la pantalla. También se les puede pedir a los participantes que realicen otras tareas visuales similares.

La duración del estudio para los participantes varía, desde 1 o 2 sesiones con un total de aproximadamente 2 horas hasta múltiples sesiones que abarcan un año.

La investigación de este estudio puede ayudar a los investigadores a comprender mejor los problemas asociados con el accidente cerebrovascular y puede conducir a terapias diseñadas para promover una mejor atención visual.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

950

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New Jersey
      • West Orange, New Jersey, Estados Unidos, 07052
        • Kessler Foundation, 1199 Pleasant Valley Way

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Personas que han sufrido un ictus. Además, voluntarios sanos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El sujeto tiene antecedentes de accidente cerebrovascular.
  • El sujeto tiene entre 18 y 100 años.
  • El sujeto es capaz de dar su consentimiento informado.
  • El sujeto es posterior a un accidente cerebrovascular con lesión en el hemisferio izquierdo y no tiene negligencia espacial (sin desequilibrio atencional).
  • El sujeto es posterior a un accidente cerebrovascular con daño en el hemisferio derecho y tiene negligencia espacial (desequilibrio atencional).
  • Sujeto sano sin lesión cerebral.
  • El sujeto es posterior a un accidente cerebrovascular y tiene hemianopsia (un "corte del campo visual").
  • El sujeto puede y está dispuesto a cumplir con el protocolo del estudio, incluida la disponibilidad para todas las visitas clínicas programadas.

Criterio de exclusión:

  • Sujetos con tumores cerebrales, lesiones en la cabeza con pérdida de la conciencia, trastornos visuales que no sean miopía o hipermetropía corregida, antecedentes de problemas de aprendizaje, demencia o enfermedad de Alzheimer.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
1
Personas que han sufrido un ictus y tienen, o no, una asimetría patológica de percepción, atención y acción que causa discapacidad funcional (negligencia espacial; Barrett y Burkholder, 2006).
2
Voluntarios sanos de la misma edad y educación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proceso de evaluación de negligencia de la Fundación Kessler
Periodo de tiempo: Desde 1 o 2 sesiones con un total aproximado de 2 horas hasta múltiples sesiones en un año
una medida conductual y basada en el desempeño para la negligencia espacial que utiliza y estandariza la administración de la escala Catherine Bergego (CBS)
Desde 1 o 2 sesiones con un total aproximado de 2 horas hasta múltiples sesiones en un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de Barthel
Periodo de tiempo: 2 semanas
Una evaluación de la independencia funcional de las tareas diarias.
2 semanas
Prueba de falta de atención de comportamiento Prueba de falta de atención de comportamiento
Periodo de tiempo: 2 semanas
Subprueba convencional, un conjunto de pruebas de papel y lápiz para la negligencia espacial
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: A. M. Barrett, MD, Stroke Rehabilitation Research, Kessler Foundation Research Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2004

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de octubre de 2021

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de octubre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de julio de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de julio de 2006

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

10 de julio de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

17 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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