- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00350012
Negligencia espacial y sesgo en el espacio cercano y lejano
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La distracción visual es un problema que se presenta con mayor frecuencia en personas que han sufrido ictus que en la población general. Los problemas de atención visual generalmente aparecen inmediatamente después de un accidente cerebrovascular y pueden afectar la conducción y otras funciones. Si bien se cree que existe un curso natural de mejora con el tiempo, se sabe poco acerca de cómo se produce esta mejora. Algunos estudios sugieren que la recuperación es solo parcial, lo que significa que ciertos aspectos de la atención visual pueden mejorar mientras que otros aspectos permanecen pero pasan desapercibidos.
El propósito de este estudio es examinar el efecto del accidente cerebrovascular en la atención visual de una persona al mirar objetos cercanos frente a los lejanos, y aprender por qué la atención visual de una persona puede distraerse más a distancias cercanas que lejanas. El propósito de este estudio también es comprender cómo las intervenciones modeladas, como parches en los ojos o anteojos de prisma, afectan las medidas de deterioro de la atención visual.
Después de una evaluación inicial (que incluye pruebas de atención, pensamiento, memoria y juicio visual), a los participantes se les realizará un examen neurológico. Se puede pedir a los participantes que realicen tareas visuales mientras usan un parche en el ojo o gafas de prisma. A continuación, se les pedirá que realicen una tarea de bisección de líneas mirando las líneas en una pantalla de video, ya sea a distancias cercanas o lejanas y, utilizando un puntero láser, marcando el centro de las líneas a medida que aparecen en la pantalla. También se les puede pedir a los participantes que realicen otras tareas visuales similares.
La duración del estudio para los participantes varía, desde 1 o 2 sesiones con un total de aproximadamente 2 horas hasta múltiples sesiones que abarcan un año.
La investigación de este estudio puede ayudar a los investigadores a comprender mejor los problemas asociados con el accidente cerebrovascular y puede conducir a terapias diseñadas para promover una mejor atención visual.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New Jersey
-
West Orange, New Jersey, Estados Unidos, 07052
- Kessler Foundation, 1199 Pleasant Valley Way
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El sujeto tiene antecedentes de accidente cerebrovascular.
- El sujeto tiene entre 18 y 100 años.
- El sujeto es capaz de dar su consentimiento informado.
- El sujeto es posterior a un accidente cerebrovascular con lesión en el hemisferio izquierdo y no tiene negligencia espacial (sin desequilibrio atencional).
- El sujeto es posterior a un accidente cerebrovascular con daño en el hemisferio derecho y tiene negligencia espacial (desequilibrio atencional).
- Sujeto sano sin lesión cerebral.
- El sujeto es posterior a un accidente cerebrovascular y tiene hemianopsia (un "corte del campo visual").
- El sujeto puede y está dispuesto a cumplir con el protocolo del estudio, incluida la disponibilidad para todas las visitas clínicas programadas.
Criterio de exclusión:
- Sujetos con tumores cerebrales, lesiones en la cabeza con pérdida de la conciencia, trastornos visuales que no sean miopía o hipermetropía corregida, antecedentes de problemas de aprendizaje, demencia o enfermedad de Alzheimer.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
1
Personas que han sufrido un ictus y tienen, o no, una asimetría patológica de percepción, atención y acción que causa discapacidad funcional (negligencia espacial; Barrett y Burkholder, 2006).
|
2
Voluntarios sanos de la misma edad y educación
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Proceso de evaluación de negligencia de la Fundación Kessler
Periodo de tiempo: Desde 1 o 2 sesiones con un total aproximado de 2 horas hasta múltiples sesiones en un año
|
una medida conductual y basada en el desempeño para la negligencia espacial que utiliza y estandariza la administración de la escala Catherine Bergego (CBS)
|
Desde 1 o 2 sesiones con un total aproximado de 2 horas hasta múltiples sesiones en un año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Índice de Barthel
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Una evaluación de la independencia funcional de las tareas diarias.
|
2 semanas
|
Prueba de falta de atención de comportamiento Prueba de falta de atención de comportamiento
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Subprueba convencional, un conjunto de pruebas de papel y lápiz para la negligencia espacial
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: A. M. Barrett, MD, Stroke Rehabilitation Research, Kessler Foundation Research Center
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Boukrina O, Chen P, Budinoska T, Barrett AM. Exploratory examination of lexical and neuroanatomic correlates of neglect dyslexia. Neuropsychology. 2020 May;34(4):404-419. doi: 10.1037/neu0000619. Epub 2020 Jan 30.
- Caulfield MD, Chen P, Barry MM, Barrett AM. Which perseverative behaviors are symptoms of spatial neglect? Brain Cogn. 2017 Apr;113:93-101. doi: 10.1016/j.bandc.2016.11.002. Epub 2017 Feb 3.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- K02NS047009
- 5K02NS047099 (NIH)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .