Evaluación de la masa de células beta en la diabetes tipo 1 con 11C-dihidrotetrabenazina y PET Scan

Este estudio probará la dihidrotetrabenazina, o 11C-DTBZ, un marcador radiactivo, como agente de imagen en la tomografía por emisión de positrones (PET). Ese marcador puede tener la capacidad de medir de forma no invasiva las células beta, es decir, la masa de células beta (BCM) en humanos. Para los investigadores que esperan desarrollar nuevos tratamientos para la diabetes mellitus, un método para medir BCM es muy importante. En este estudio, los investigadores determinarán si los pacientes con diabetes mellitus tipo 1, que casi no tienen BCM, tienen una captación pancreática mucho menor del marcador que los pacientes sin diabetes. Los pacientes mayores de 18 años pueden ser elegibles para este estudio. Se estudiarán tres grupos: los participantes que tienen diabetes tipo 1, los que no tienen diabetes y los que han sido tratados con éxito con un trasplante de páncreas o de páncreas y riñón.

El estudio incluye tres conjuntos de pruebas que se pueden realizar como paciente ambulatorio o después de ser admitido en el hospital. Los pacientes se someterán a un historial médico y procedimientos que incluyen la recolección de sangre (alrededor de 4 cucharaditas), prueba de embarazo para mujeres en edad fértil, resonancia magnética nuclear (RMN), tomografía por emisión de positrones (PET) y pruebas que involucran arginina y glucosa. La arginina es una sustancia que estimula la liberación de insulina de las células. Durante el procedimiento, se colocan dos vías intravenosas (IV) en los brazos, una para administrar arginina y la otra para extraer sangre (alrededor de ocho muestras durante 10 minutos). Para la prueba de glucosa, los pacientes beberán una solución de dextrosa, un azúcar, y se tomarán muestras de sangre durante 2 horas de las vías intravenosas. Algunos pacientes experimentan náuseas después de beber la solución. Dentro de las 48 horas posteriores a cualquiera de las pruebas o ambas, se colocará a los pacientes en la máquina de tomografía PET y se les inyectará el material radiactivo a través de una vía intravenosa. Se extraerán muestras de sangre de aproximadamente media cucharadita antes de que comience el procedimiento y nuevamente cada 10 segundos durante los primeros 2 minutos y en varios intervalos, hasta 60 minutos. Finalmente, a los pacientes también se les realizará una resonancia magnética, de 30 a 60 minutos de duración, del abdomen. Esta prueba finalizará dentro de las dos semanas posteriores a la exploración PET. La resonancia magnética utiliza un fuerte campo magnético y ondas de radio para obtener imágenes de los órganos y tejidos del cuerpo. Durante la exploración, se les pedirá a los pacientes que permanezcan quietos sobre una mesa que se desliza dentro del túnel del escáner. Se les darán tapones para los oídos, ya que la máquina puede ser ruidosa. Los pacientes que tengan metal dentro de su cuerpo que no sea compatible con la máquina de resonancia magnética serán retirados del estudio.