- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00353171
Organochlorine Exposure in Relation to Timing of Natural Menopause
This study will examine whether exposure to organochlorines (certain chemicals such as PCBs and DDE, used in pesticides or other industrial applications) is related to age at natural menopause. It is known, for example, that smokers experience menopause 1 to 2 years earlier than do non-smokers. This study will look for a similar association between organochlorine exposure and menopause. It will also look for possible associations between specific factors, such as pregnancy history and weight change, and changes over time in blood organochlorine levels.
Women who participated in the North Carolina Infant Feeding Study between 1978 and 1982 are eligible for this study. Participants will be interviewed over the phone for information about their reproductive and menstrual history, as well as additional information that may be related to age and menopausal status. Specifically, the interview will cover the following areas: 1) pregnancy and breastfeeding history; 2) menstrual periods and menopause; 3) use of birth control pills and hormone replacement therapy; 4) surgeries on the uterus or ovaries, such as hysterectomy or oophorectomy, or both; 5) smoking and alcoholic beverage consumption; 6) physical activity; 7) weight history; and 8) medical history. About one-half of the participants will have a blood sample drawn for analysis of the reproductive hormones FSH (follicle-stimulating hormone) and LH (leuteinizing hormone) and of DDE and PCB levels.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Research Triangle Park, North Carolina, Estados Unidos, 27709
- NIEHS, Research Triangle Park
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
- INCLUSION AND EXCLUSION CRITERIA:
There will be no exclusions based on age, ethnicity or race/ethnicity. Participants who are unable to complete a telephone interview because of chronic illness (including cognitive impairment) or language or hearing difficulties will not be eligible.
There are 8 women in the cohort whose study children are known to have died. We will exclude these women from this follow-up study.
This leaves 857 women that are eligible for tracing the follow-up interview.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Organochlorine & Nat. Menopause
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Rate of change of organochlorine levels
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- McKinlay SM, Bifano NL, McKinlay JB. Smoking and age at menopause in women. Ann Intern Med. 1985 Sep;103(3):350-6. doi: 10.7326/0003-4819-103-3-350.
- Cramer DW, Xu H. Predicting age at menopause. Maturitas. 1996 Apr;23(3):319-26. doi: 10.1016/0378-5122(96)00992-9.
- Luoto R, Kaprio J, Uutela A. Age at natural menopause and sociodemographic status in Finland. Am J Epidemiol. 1994 Jan 1;139(1):64-76. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a116936.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 999903045
- 03-E-N045
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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