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Determinación de la respuesta a sorbos de bebidas sin tragar en personas con trastornos alimentarios

20 de julio de 2012 actualizado por: New York State Psychiatric Institute

Estudio de respuesta al sabor de bebidas que no se tragan (sorber y escupir en los trastornos alimentarios)

Este estudio utilizará un ejercicio de sorber y escupir para comprender mejor la respuesta del cerebro a la ingesta de alimentos en personas con trastornos alimentarios.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El comportamiento alimentario está controlado por muchos factores, incluido el apetito; Disponibilidad de comida; prácticas familiares, de pares y culturales; e intentos de control voluntario. Los trastornos alimentarios se caracterizan por un control voluntario de la conducta alimentaria, provocando graves alteraciones en los hábitos alimentarios normales. Las personas con trastornos alimentarios muestran una reducción o un aumento extremo y poco saludable de la ingesta de alimentos, así como sentimientos de angustia o preocupación extrema por la forma o el peso del cuerpo. Los tres tipos más comunes de trastornos alimentarios son la anorexia nerviosa, la bulimia nerviosa y el trastorno por atracón. Las personas con anorexia nerviosa tienen un miedo intenso a aumentar de peso o engordar. Por lo general, tienen bajo peso y se resisten a mantener un peso corporal igual o superior al peso normal mínimo para su edad y altura. Las personas con bulimia nerviosa tienen un peso inferior al normal con menos frecuencia. Sus hábitos alimentarios se caracterizan por episodios de atracones, seguidos de episodios de purga. Del mismo modo, las personas con trastorno por atracón tienen hábitos alimentarios caracterizados por episodios de atracones, pero sin purgas. Los estudios sobre la biología básica del control del apetito y los efectos de comer en exceso y el hambre han revelado una gran cantidad de información sobre los trastornos alimentarios, pero aún quedan preguntas por responder. Este estudio utilizará un ejercicio de sorber y escupir para comprender mejor la respuesta del cerebro a la ingesta de alimentos en personas con trastornos alimentarios.

Los participantes en este estudio observacional primero se reportarán a la Unidad de Estudios Biológicos (BSU) para una visita de selección. Los participantes dispondrán de una serie de bebidas azucaradas para degustar y escupir. Las bebidas se prepararán con agua, mezcla de Kool-Aid y azúcar o edulcorante artificial. Los participantes calificarán la dulzura de cada bebida y cuánto les gusta. Luego practicarán sorber la bebida con una pajita y escupirla sin tragarla. Aquellos participantes que se sientan cómodos con el ejercicio de sorber y escupir se reportarán a la BSU para realizar 10 ejercicios de sorber y escupir. Los ejercicios pueden programarse hasta en 4 días separados y pueden durar hasta 2 horas por día. Los participantes comerán un desayuno estándar en la mañana del estudio y luego no volverán a comer hasta que se presenten en la BSU 4 horas después. Los participantes se sentarán solos en una habitación y beberán y escupirán bebidas durante un máximo de 5 minutos a la vez. Entre sesiones de sorber y escupir, los participantes completarán encuestas sobre el hambre y otras sensaciones. También se enjuagarán la boca con bicarbonato de sodio y agua para eliminar el sabor de la bebida anterior y evitar la decoloración de la boca por el Kool-Aid. Las medidas incluirán la cantidad de bebida que se bebió a la vez y la rapidez con que se bebió cada una.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • New York State Psychiatric Institute/Columbia University Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 45 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres con anorexia nerviosa, bulimia nerviosa y trastorno por atracón, así como participantes de control pareadas por sexo, edad y peso.

Descripción

Criterios de inclusión:

Para participantes con bulimia nerviosa:

  • Cumple con los criterios del DSM-IV para la bulimia nerviosa
  • La duración de la enfermedad es de 1 año.
  • Se autoprovoca el vomito
  • Pesa entre el 85 y el 120% del peso ideal

Para participantes con anorexia nerviosa:

  • Cumple con los criterios del DSM-IV para la anorexia nerviosa (no se requerirá amenorrea para la inclusión en el estudio)
  • Médicamente estable

Para los participantes con trastorno por atracón:

  • Cumple con los criterios del DSM-IV para el trastorno por atracón
  • La duración de la enfermedad es de 1 año.
  • El índice de masa corporal (IMC) es de al menos 30

Para participantes sanos:

  • Pesa entre el 80 y el 120% del peso ideal

Criterio de exclusión:

Para participantes con anorexia nerviosa, bulimia nerviosa o trastorno por atracón:

  • Enfermedad médica importante
  • En riesgo de suicidio
  • Actualmente tomando medicación
  • Historial de abuso de drogas o alcohol dentro de los 6 meses anteriores al ingreso al estudio
  • embarazada o amamantando
  • Trastorno psiquiátrico del Eje I que requiere farmacoterapia
  • Trastorno psiquiátrico del eje I que podría afectar la capacidad para participar en el estudio (p. ej., manía, psicosis)
  • Trastorno por atracón comórbido y una enfermedad del Eje I distinta de la depresión mayor

Para participantes sanos:

  • Enfermedad psiquiátrica actual o anterior
  • Antecedentes de algún trastorno alimentario.
  • Enfermedad médica importante
  • Actualmente tomando medicación
  • Historial de abuso de drogas o alcohol dentro de los 6 meses anteriores al ingreso al estudio
  • embarazada o amamantando

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
1-Anorexia nerviosa
Mujeres de 16 a 50 años que cumplen con los criterios del DSM-IV para la anorexia nerviosa
2-Bulimia nerviosa
Mujeres de 16 a 50 años que cumplen los criterios del DSM-IV para la bulimia nerviosa
3-Trastorno por atracón
Mujeres con trastorno por atracón
4-Controles saludables
Sujetos de control sanos de 16 a 50 años de peso normal
5-Controles Obesos
Sujetos de control obesos sanos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Diane A. Klein, MD, Columbia University Department of Psychiatry/New York State Psychiatric Institute

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de julio de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de julio de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de julio de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de julio de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2012

Última verificación

1 de julio de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • #5046/#6158R
  • DATR AK-TNAI1
  • K23MH071285-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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